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Die Auswirkungen der Erwartung auf natürliche und drogeninduzierte Belohnungen

3. April 2019 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Hintergrund:

  • Umgebungsreize rufen bei Individuen häufig Erwartungen hervor, die die tatsächliche Erfahrung, die mit dem Reiz verbunden ist, stark beeinflussen können. Dies hat sowohl positive als auch negative Folgen für das Verhalten und die Entscheidungsfindung. Wenn zum Beispiel ein Süchtiger Hinweise erfährt, die mit einem bevorstehenden Drogenkonsum verbunden sind, wird auch eine Erwartung auf das kommende Erlebnis gebildet und wirkt sich sehr wahrscheinlich auf das spätere Erleben der Droge aus.
  • Forscher sind daran interessiert, zu untersuchen, wie das Gehirn auf diese Art von Umweltreizen und -erwartungen reagiert, um mehr über Sucht und Verlangen bei substanzmissbrauchenden Personen zu erfahren.

Ziele:

  • Um die Reaktion auf Belohnungen (sowohl drogenbezogene als auch nicht drogenbezogene) bei Kokainkonsumenten und Nichtkonsumenten zu vergleichen.
  • Es sollte die Auswirkung der Erwartung auf belohnungsbezogene (sowohl drogeninduzierte als auch nicht drogeninduzierte) Reaktionen und Gehirnaktivität bei Kokainkonsumenten und Nichtkonsumenten untersucht werden.

Teilnahmeberechtigung:

-Personen zwischen 18 und 45 Jahren, die regelmäßig Kokain konsumieren, aber ansonsten gesund sind, oder gesunde Personen, die keine Kokainkonsumenten sind.

Design:

  • Diese Studie beinhaltet zwei Experimente. Die Teilnehmer werden einem oder beiden Experimenten zugeordnet.
  • Die Teilnehmer dürfen mindestens 3 Tage vor dem Besuch keine Drogen nehmen, dürfen 24 Stunden vor dem Besuch keinen Alkohol konsumieren und dürfen 12 Stunden vor dem Besuch keine koffeinhaltigen Getränke konsumieren. Am Tag des Besuchs werden die Teilnehmer sowohl Urin- als auch Atemproben abgeben, um sie auf Drogen-/Alkoholkonsum zu testen.
  • Experiment 1: Im MRT-Scanner beantworten die Teilnehmer Fragen und Bilder auf einem Bildschirm und erhalten kleine Mengen einer aromatisierten Flüssigkeit (Schokolade oder Kirsche) durch einen Schlauch in den Mund.
  • Experiment 2: Im MRT-Scanner beantworten die Teilnehmer Fragen und Bilder auf einem Bildschirm und erhalten über eine intravenöse Leitung Injektionen mit Flüssigkeit (Kochsalzlösung oder ein Medikament, das ein kokainähnliches High vermittelt). Die Teilnehmer an diesem Experiment werden für Folgebesuche zurückkehren und Urinproben für weitere Untersuchungen abgeben.
  • Die spezifische Zuordnung (zu Experiment 1 oder Experiment 2 oder beiden Experimenten) bestimmt die Anzahl der erforderlichen Studientage und Nachuntersuchungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Umweltreize lösen häufig Erwartungshaltungen im normalen Alltag aus. Wenn eine Person den Kaffee riecht und sieht, bevor er ihn probiert, wird eine Erwartung der kommenden Erfahrung gebildet, die die tatsächliche Erfahrung des Kaffeekonsums beeinflusst. Wenn eine süchtige Person Hinweise erfährt, die mit einem bevorstehenden Drogenkonsum verbunden sind, wird auch eine Erwartung der kommenden Erfahrung gebildet. Dieses Protokoll untersucht neuronale Reaktionen auf Hinweise, die einen Stimulus (neutral oder belohnend) vorhersagen, und auf den anschließenden Empfang des vorhergesagten Stimulus.

Studienpopulation: Zu den Studienteilnehmern gehören 18- bis 50-jährige, männliche und nicht schwangere weibliche, ansonsten gesunde kokainabhängige Personen und Kontrollpersonen, die in der Vergangenheit einige Stimulanzien konsumiert haben, aber keine Vorgeschichte von Missbrauch oder Abhängigkeit von anderen Drogen als Nikotin.

Design: Die Studie wird fMRT einsetzen, um die neuronalen Grundlagen der Belohnungsverarbeitung aufzuklären. Die zu untersuchenden Belohnungsreize sind Geschmacksreize (kleiner Spritzer Saft oder Schokolade) und ein Medikamentenreiz (intravenöses Methylphenidat (IV MPH)). Bei Geschmacksreizen variieren die Hinweise in der sensorischen Modalität (visuell vs. olfaktorisch) und in der Neuheit (wohlbekannt vs. neuartig). Neuartige und bekannte Cue-Stimuli werden an jedem Versuchstag einbezogen, sodass die Entwicklung der Erwartung untersucht werden kann, während die Cue-Geschmack-Paarung gelernt und mit der bekannten Cue-Geschmack-Paarung verglichen wird. Die Injektionen von MPH/Kochsalzlösung erhalten einen schriftlichen Hinweis.

Ergebnismessungen: BOLD fMRI-Signal zur Belohnung von Stimuli wird unter den verschiedenen Cuing-Bedingungen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

ALLE TEILNEHMER MÜSSEN:

Seien Sie zwischen 18 und 50 Jahre alt.

Seien Sie bei guter Gesundheit.

Rechtshänder sein.

Wie die Aromen von Cherry Kool-Aid und Hershey's Schokoladensauce.

KOKAINABHÄNGIGE TEILNEHMER MÜSSEN:

Zeigen Sie, dass sie kokainabhängig sind.

Benutzer von Crack-Kokain, frei basischem Kokain oder intravenösem Kokain sein.

Fe frei von Abhängigkeit von anderen Substanzen außer Nikotin.

Seien Sie frei vom Missbrauch anderer Substanzen außer Marihuana oder Alkohol.

KONTROLLTEILNEHMER MÜSSEN:

Keine aktuelle oder frühere DSM-IVTR-Substanzstörung aufweisen, mit Ausnahme von Nikotinabhängigkeit oder früherem Drogenmissbrauch, der mit dem einzigen Kriterium des wiederholten Substanzkonsums in Situationen diagnostiziert wurde, in denen er körperlich gefährlich ist.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:

aufgrund von Schwangerschaft, implantierten metallischen Geräten (Herzschrittmacher oder Neurostimulator, einigen künstlichen Gelenken, Metallstiften, chirurgischen Clips oder anderen implantierten Metallteilen), Körpermorphologie oder Klaustrophobie nicht geeignet sind, sich einem fMRT-Experiment zu unterziehen.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf klinisch signifikante Arrhythmie, koronare Herzkrankheit und Bluthochdruck.

Haben Sie Koagulopathien, Vorgeschichte oder aktuelle oberflächliche oder tiefe Venenthrombose, muskuloskelettale Anomalien, die die Fähigkeit einer Person einschränken, längere Zeit flach zu liegen.

HIV oder Syphilis haben.

Haben Sie irgendwelche neurologischen Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Anfallsleiden, häufige Migräne, Multiple Sklerose, Bewegungsstörungen oder eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen, CVA, ZNS-Tumoren

Haben Sie eine Anomalie bei Screening-MRT-Scans, die den Teilnehmer einem erhöhten Risiko von Blutdruckerhöhungen im Zusammenhang mit Protokollverfahren (Methylphenidat-Injektionen) aussetzen oder die Qualität der über den Teilnehmer gesammelten Daten beeinträchtigen würden.

Haben Sie andere schwere medizinische Erkrankungen, die wahrscheinlich die Studienergebnisse oder die Sicherheit einer Person während der Teilnahme beeinträchtigen.

Haben Sie aktuelle schwere psychiatrische Störungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Stimmung, Angst, psychotische Störungen oder substanzinduzierte Störungen.

Verwenden Sie regelmäßig verschreibungspflichtige, rezeptfreie oder pflanzliche Medikamente, die die ZNS-Funktion, die Herz-Kreislauf-Funktion oder die neuronal-vaskuläre Kopplung verändern können.

Suchen aktiv nach Drogenmissbrauchsbehandlungen oder sind daran beteiligt.

Stillen.

kognitiv beeinträchtigt oder lernbehindert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleich der Reaktion auf Belohnungen (drogen- und nicht drogenbedingt) bei kokainabhängigen und nicht-abhängigen Personen und Untersuchung der Wirkung der Erwartung auf belohnungsbezogene (sowohl drogen- als auch nicht drogeninduzierte) subjektive Reaktionen und neuronale Aktivität.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Visuelle und olfaktorische Hinweise in Bezug auf den Erhalt einer nicht-medikamentösen Belohnung zu vergleichen. Olfaktorische Hinweise folgen einem direkteren Weg in das limbische System und können daher die Funktionsweise des Belohnungssystems anders verändern als visuelle Hinweise.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

24. Mai 2010

Studienabschluss

25. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2019

Zuletzt verifiziert

25. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999904397
  • 04-DA-N397

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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