Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky očekávání na přírodní odměny a odměny vyvolané drogami

3. dubna 2019 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pozadí:

  • Environmentální podněty často vyvolávají u jednotlivců očekávání, která mohou silně ovlivnit skutečný zážitek spojený s podnětem. To má pozitivní i negativní důsledky pro chování a rozhodování. Například, když závislý jedinec zažije narážky spojené s bezprostředním užíváním drogy, vytvoří se také očekávání nadcházející zkušenosti a velmi pravděpodobně má vliv na následnou zkušenost s drogou.
  • Vědci se zajímají o to, jak mozek reaguje na tyto druhy environmentálních podnětů a očekávání, aby se dozvěděli více o závislosti a bažení u jedinců užívajících látky.

Cíle:

  • Porovnat odezvu na odměny (související s drogami i bez nich) u uživatelů kokainu a jednotlivců, kteří neužívají drogy.
  • Studovat vliv očekávání na reakce související s odměnou (jak drogami vyvolané, tak i neindukované) a mozkovou aktivitu u uživatelů kokainu a jednotlivců, kteří jej neužívají.

Způsobilost:

-Jednotlivci ve věku 18 až 45 let, kteří jsou pravidelnými uživateli kokainu, ale jinak zdraví, nebo zdraví jedinci, kteří nejsou uživateli kokainu.

Design:

  • Tato studie zahrnuje dva experimenty. Účastníci budou zařazeni do jednoho nebo obou experimentů.
  • Účastníci nesmí minimálně 3 dny před návštěvou užívat žádné drogy, 24 hodin před návštěvou nesmí požívat alkohol a 12 hodin před návštěvou nesmí požívat kofeinové nápoje. V den návštěvy účastníci poskytnou vzorky moči a dechu k testování na požití drog/alkoholu.
  • Experiment 1: V MRI skeneru budou účastníci odpovídat na otázky a obrázky na obrazovce a dostanou malé množství ochucené tekutiny (čokoláda nebo třešeň) hadičkou do úst.
  • Experiment 2: V MRI skeneru budou účastníci reagovat na otázky a obrázky na obrazovce a budou dostávat injekce tekutiny (fyziologický roztok nebo droga, která poskytuje vysoké množství podobné kokainu) intravenózní linkou. Účastníci tohoto experimentu se vrátí na následné návštěvy a poskytnou vzorky moči pro další studium.
  • Konkrétní přiřazení (do experimentu 1 nebo experimentu 2 nebo obou experimentů) určí počet dnů studie a požadovaných následných návštěv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl: Environmentální podněty často vyvolávají očekávání v průběhu normálního každodenního života. Když jedinec ucítí a uvidí kávu před jejím ochutnáním, vytvoří se očekávání přicházejícího zážitku, které ovlivňuje skutečný zážitek z konzumace kávy. Podobně, když závislý jedinec zažívá narážky spojené s bezprostředním užíváním drog, vytváří se také očekávání nadcházející zkušenosti. Tento protokol bude zkoumat nervové reakce na podněty predikující podnět (neutrální nebo odměňující) a na následné přijetí předpokládaného podnětu.

Populace studie: Účastníci studie budou zahrnovat muže ve věku 18-50 let, muže a netěhotné ženy, jinak zdravé osoby závislé na kokainu a kontrolní osoby, které v minulosti užívaly nějaké stimulanty, ale neměly v anamnéze zneužívání nebo závislost na jiné droze než na nikotin.

Design: Studie bude využívat fMRI k objasnění nervových základů zpracování odměn. Odměňujícími stimuly, které budou studovány, budou chuťové stimuly (malé stříknutí džusu nebo čokolády) a drogové stimuly (intravenózní methylfenidát (IV MPH)). U chuťových podnětů se budou narážky lišit ve smyslové modalitě (vizuální vs. čich) a v novosti (známý vs. román). Každý experimentální den budou zahrnuty nové a dobře známé podněty, aby bylo možné studovat vývoj očekávání, když se naučíte párování tága a chutě a porovnáte jej s dobře známým párováním tága a chuť. Injekce MPH/fyziologického roztoku obdrží písemnou nápovědu.

Měření výsledku: Signál TUČNÉ fMRI k odměňování stimulů bude porovnán v různých podmínkách cuing.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

VŠICHNI ÚČASTNÍCI MUSÍ:

Být ve věku 18-50 let.

Buďte zdraví.

Buďte pravák.

Stejně jako příchutě třešňového Kool-Aid a čokoládové omáčky Hershey.

ÚČASTNÍCI ZÁVISLÍ NA KOKAINU MUSÍ:

Ukažte, že jsou závislí na kokainu.

Být uživateli cracku, kokainu zdarma nebo intravenózního kokainu.

Fe bez závislosti na jiných látkách kromě nikotinu.

Vyvarujte se zneužívání jiných látek kromě marihuany nebo alkoholu.

ÚČASTNÍCI KONTROLY MUSÍ:

Bez současné nebo minulé poruchy užívání látky DSM-IVTR s výjimkou závislosti na nikotinu nebo zneužívání látek v minulosti diagnostikovaných s jediným kritériem opakovaného užívání látky v situacích, ve kterých je to fyzicky nebezpečné.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Účastníci budou vyloučeni, pokud:

Nejsou vhodné pro absolvování experimentu fMRI z důvodu těhotenství, implantovaných kovových zařízení (kardiostimulátor nebo neurostimulátor, některé umělé klouby, kovové čepy, chirurgické svorky nebo jiné implantované kovové části), tělesné morfologie nebo klaustrofobie.

Máte kardiovaskulární onemocnění, včetně, ale bez omezení na ně, klinicky významné arytmie, onemocnění koronárních tepen a hypertenze.

Mají koagulopatie, anamnézu nebo současnou povrchovou nebo hlubokou žilní trombózu, muskuloskeletální abnormality omezující schopnost jedince ležet naplocho po delší dobu.

Máte HIV nebo syfilis.

Máte nějaké neurologické onemocnění, které zahrnuje mimo jiné záchvatové poruchy, časté migrény, roztroušenou sklerózu, pohybové poruchy nebo anamnézu poranění hlavy, CMP, nádoru CNS

Mít abnormalitu při screeningu vyšetření magnetickou rezonancí, která by účastníka vystavila zvýšenému riziku zvýšení krevního tlaku souvisejícího s protokolárními postupy (injekce methylfenidátu) nebo by zhoršila kvalitu údajů shromážděných o účastníkovi.

Mít jiná závažná onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledky studie nebo bezpečnost jednotlivce během účasti.

Mít nějaké současné závažné psychiatrické poruchy, které zahrnují, ale bez omezení, náladu, úzkost, psychotické poruchy nebo poruchy vyvolané látkami.

Pravidelně používejte jakékoli léky na předpis, volně prodejné nebo bylinné léky, které mohou změnit funkci CNS, kardiovaskulární funkce nebo neuronálně-vaskulární spojení.

Aktivně vyhledávají léčbu zneužívání návykových látek nebo se jí účastní.

Jsou kojící.

Jsou kognitivně narušené nebo s poruchou učení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnat reakci na odměny (s drogami a bez drog) u jedinců závislých a nezávislých na kokainu a studovat účinek očekávání na subjektivní odpovědi související s odměnou (jak drogami, tak bez drog) a neuronovou aktivitu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnat vizuální a čichové podněty, pokud jde o získání odměny bez drog. Čichové podněty sledují přímější cestu do limbického systému, a proto mohou změnit fungování systému odměn jinak než vizuální podněty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

24. května 2010

Dokončení studie

25. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

21. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

Naposledy ověřeno

25. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999904397
  • 04-DA-N397

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání drog

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit