Gli effetti dell'aspettativa sulle ricompense naturali e indotte dalla droga
Sfondo:
- I segnali ambientali spesso inducono aspettative negli individui che possono influenzare fortemente l'esperienza effettiva associata al segnale. Ciò ha conseguenze sia positive che negative per il comportamento e il processo decisionale. Ad esempio, quando un individuo dipendente sperimenta segnali associati all'imminente assunzione di droga, si forma anche un'aspettativa dell'esperienza imminente e molto probabilmente ha un effetto sulla successiva esperienza della droga.
- I ricercatori sono interessati a studiare come il cervello risponde a questi tipi di segnali e aspettative ambientali per saperne di più sulla dipendenza e il desiderio negli individui che abusano di sostanze.
Obiettivi:
- Confrontare la risposta alle ricompense (sia legate alla droga che non) nei consumatori di cocaina e nei soggetti che non ne fanno uso.
- Studiare l'effetto dell'aspettativa sulle risposte correlate alla ricompensa (sia indotte dalla droga che non) e sull'attività cerebrale nei consumatori di cocaina e negli individui che non ne fanno uso.
Eleggibilità:
-Individui di età compresa tra i 18 ei 45 anni che sono consumatori abituali di cocaina ma per il resto sani, o individui sani che non sono consumatori di cocaina.
Progetto:
- Questo studio prevede due esperimenti. I partecipanti saranno assegnati a uno o entrambi gli esperimenti.
- I partecipanti non devono usare droghe per almeno 3 giorni prima della visita, non possono consumare alcolici per 24 ore prima della visita e non possono consumare bevande contenenti caffeina per 12 ore prima della visita. Il giorno della visita, i partecipanti forniranno sia campioni di urina che di respiro per testare l'uso di droghe/alcol.
- Esperimento 1: nello scanner MRI, i partecipanti risponderanno a domande e immagini su uno schermo e riceveranno piccole quantità di liquido aromatizzato (cioccolato o ciliegia) attraverso un tubo in bocca.
- Esperimento 2: Nello scanner MRI, i partecipanti risponderanno a domande e immagini su uno schermo e riceveranno iniezioni di liquido (soluzione salina o un farmaco che fornisce uno sballo simile alla cocaina) attraverso una linea endovenosa. I partecipanti a questo esperimento torneranno per le visite di follow-up e forniranno campioni di urina per ulteriori studi.
- L'assegnazione specifica (all'Esperimento 1 o all'Esperimento 2 o a entrambi gli esperimenti) determinerà il numero di giorni di studio e le visite di follow-up richieste.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: I segnali ambientali spesso inducono aspettative nel corso della normale vita quotidiana. Quando un individuo annusa e vede il caffè prima di assaggiarlo, si forma un'aspettativa dell'esperienza imminente che influenza l'effettiva esperienza di consumo del caffè. Allo stesso modo, quando un individuo dipendente sperimenta segnali associati all'imminente assunzione di droghe, si forma anche un'aspettativa dell'esperienza imminente. Questo protocollo esaminerà le risposte neurali ai segnali predittivi di uno stimolo (neutro o gratificante) e alla successiva ricezione dello stimolo previsto.
Popolazione dello studio: i partecipanti allo studio includeranno individui di età compresa tra 18 e 50 anni, maschi e femmine non gravide altrimenti sani dipendenti da cocaina e individui di controllo che hanno una storia di uso di stimolanti ma nessuna storia di abuso o dipendenza da qualsiasi altra droga diversa dalla nicotina.
Design: Lo studio impiegherà la fMRI per chiarire le basi neurali dell'elaborazione della ricompensa. Gli stimoli gratificanti da studiare saranno stimoli gustativi (piccolo spruzzo di succo o cioccolato) e uno stimolo farmacologico (metilfenidato endovenoso (IV MPH)). Per gli stimoli gustativi, i segnali varieranno nella modalità sensoriale (visiva vs. olfattiva) e nella novità (noto vs. romanzo). Stimoli nuovi e ben noti saranno inclusi in ogni giorno sperimentale in modo che lo sviluppo dell'aspettativa possa essere studiato man mano che l'abbinamento cue-gusto viene appreso e confrontato con il noto abbinamento cue-gusto. Le iniezioni di MPH/soluzione salina riceveranno un'indicazione scritta.
Misure di risultato: il segnale fMRI GRASSETTO per premiare gli stimoli sarà confrontato nelle varie condizioni di indicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
TUTTI I PARTECIPANTI DEVONO:
Avere un'età compresa tra 18 e 50 anni.
Sii in buona salute.
Sii destro.
Come i sapori del Kool-Aid alla ciliegia e della salsa al cioccolato di Hershey.
I PARTECIPANTI DIPENDENTI DA COCAINA DEVONO:
Dimostrare che sono dipendenti dalla cocaina.
Essere utenti di cocaina crack, cocaina base libera o cocaina per via endovenosa.
Fe esente da dipendenza da altre sostanze eccetto la nicotina.
Non abusare di altre sostanze oltre alla marijuana o all'alcool.
I PARTECIPANTI DI CONTROLLO DEVONO:
Essere esente da disturbo da uso di sostanze DSM-IVTR presente o passato eccetto dipendenza da nicotina o abuso di sostanze pregresso diagnosticato con l'unico criterio dell'uso ricorrente di sostanze in situazioni in cui è fisicamente pericoloso.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Saranno esclusi i partecipanti che:
Non sono idonei a sottoporsi a un esperimento fMRI a causa di gravidanza, dispositivi metallici impiantati (pacemaker cardiaco o neurostimolatore, alcune articolazioni artificiali, perni metallici, clip chirurgiche o altre parti metalliche impiantate), morfologia corporea o claustrofobia.
Avere malattie cardiovascolari, incluse ma non limitate a aritmia clinicamente significativa, malattia coronarica e ipertensione.
Avere coagulopatie, storia o trombosi venosa superficiale o profonda in corso, anomalie muscoloscheletriche che limitano la capacità di un individuo di stare sdraiato per lunghi periodi di tempo.
Avere l'HIV o la sifilide.
Avere qualsiasi malattia neurologica che includa, ma non limitatamente a, disturbi convulsivi, emicrania frequente, sclerosi multipla, disturbi del movimento o anamnesi di trauma cranico, CVA, tumore del SNC
Avere un'anomalia durante lo screening delle scansioni MRI che esporrebbe il partecipante a un rischio maggiore di aumenti della pressione sanguigna correlati alle procedure del protocollo (iniezioni di metilfenidato) o comprometterebbe la qualità dei dati raccolti sul partecipante.
Avere altre gravi malattie mediche che potrebbero interferire con i risultati dello studio o la sicurezza di un individuo durante la partecipazione.
Avere qualsiasi disturbo psichiatrico maggiore attuale per includere, ma non limitato a, umore, ansia, disturbi psicotici o disturbi indotti da sostanze.
Utilizzare regolarmente farmaci da prescrizione, da banco o a base di erbe che possono alterare la funzione del sistema nervoso centrale, la funzione cardiovascolare o l'accoppiamento neuronale-vascolare.
Stanno attivamente cercando o sono impegnati in un trattamento per abuso di sostanze.
Stanno allattando.
Sono cognitivamente compromessi o con difficoltà di apprendimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Confrontare la risposta alle ricompense (correlate alla droga e non) in individui cocainodipendenti e non dipendenti e studiare l'effetto dell'aspettativa sulle risposte soggettive correlate alla ricompensa (sia indotte dalla droga che non) e sull'attività neuronale.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Confrontare segnali visivi e olfattivi in quanto si riferiscono alla ricezione di una ricompensa non farmacologica. I segnali olfattivi seguono un percorso più diretto nel sistema limbico e quindi possono alterare il funzionamento del sistema di ricompensa in modo diverso rispetto ai segnali visivi.
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marlatt GA. Cue exposure and relapse prevention in the treatment of addictive behaviors. Addict Behav. 1990;15(4):395-9. doi: 10.1016/0306-4603(90)90048-3.
- Childress AR, Hole AV, Ehrman RN, Robbins SJ, McLellan AT, O'Brien CP. Cue reactivity and cue reactivity interventions in drug dependence. NIDA Res Monogr. 1993;137:73-95.
- Ito R, Dalley JW, Robbins TW, Everitt BJ. Dopamine release in the dorsal striatum during cocaine-seeking behavior under the control of a drug-associated cue. J Neurosci. 2002 Jul 15;22(14):6247-53. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-14-06247.2002.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999904397
- 04-DA-N397
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Abuso di droghe
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)CompletatoDiabete mellito, tipo 2 | Interazione, Avverso Herb-DrugStati Uniti
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... e altri collaboratoriCompletatoEliminazione della filariosi linfatica mediante la Mass Drug Administration | Monitoraggio e valutazione della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica | Accettabilità della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfaticaPapua Nuova Guinea