- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01036230
Les effets de l'attente sur les récompenses naturelles et induites par la drogue
Arrière-plan:
- Les signaux environnementaux induisent fréquemment des attentes chez les individus qui peuvent fortement influencer l'expérience réelle associée au signal. Cela a des conséquences à la fois positives et négatives sur le comportement et la prise de décision. Par exemple, lorsqu'un individu dépendant éprouve des signaux associés à une prise de drogue imminente, une attente de l'expérience à venir est également formée et a très probablement un effet sur l'expérience ultérieure de la drogue.
- Les chercheurs souhaitent étudier comment le cerveau réagit à ces types de signaux environnementaux et d'attentes afin d'en savoir plus sur la dépendance et le besoin impérieux chez les personnes toxicomanes.
Objectifs:
- Comparer la réponse aux récompenses (à la fois liées à la drogue et non liées à la drogue) chez les consommateurs de cocaïne et les personnes non consommatrices.
- Étudier l'effet de l'attente sur les réponses liées à la récompense (à la fois induites par la drogue et non induites par la drogue) et l'activité cérébrale chez les consommateurs de cocaïne et les personnes qui n'en consomment pas.
Admissibilité:
-Les personnes âgées de 18 à 45 ans qui consomment régulièrement de la cocaïne mais qui sont par ailleurs en bonne santé, ou les personnes en bonne santé qui ne consomment pas de cocaïne.
Conception:
- Cette étude comprend deux expériences. Les participants seront affectés à une ou aux deux expériences.
- Les participants ne doivent pas consommer de drogue pendant au moins 3 jours avant la visite, ne peuvent pas consommer d'alcool pendant 24 heures avant la visite et ne peuvent pas consommer de boissons caféinées pendant 12 heures avant la visite. Le jour de la visite, les participants fourniront des échantillons d'urine et d'haleine pour tester la consommation de drogue/d'alcool.
- Expérience 1 : Dans le scanner IRM, les participants répondront aux questions et aux images sur un écran, et recevront de petites quantités de liquide aromatisé (chocolat ou cerise) à travers un tube dans la bouche.
- Expérience 2 : Dans le scanner IRM, les participants répondront aux questions et aux images sur un écran, et recevront des injections de liquide (solution saline ou une drogue qui procure un high similaire à la cocaïne) par voie intraveineuse. Les participants à cette expérience reviendront pour des visites de suivi et fourniront des échantillons d'urine pour une étude plus approfondie.
- L'affectation spécifique (à l'expérience 1 ou à l'expérience 2 ou aux deux expériences) déterminera le nombre de jours d'étude et de visites de suivi nécessaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Les signaux environnementaux induisent fréquemment des attentes au cours de la vie quotidienne normale. Lorsqu'un individu sent et voit le café avant de le goûter, une attente de l'expérience à venir se forme qui influence l'expérience réelle de consommation du café. De même, lorsqu'un individu dépendant éprouve des signaux associés à une prise de drogue imminente, une attente de l'expérience à venir se forme également. Ce protocole examinera les réponses neuronales aux signaux prédictifs d'un stimulus (neutre ou gratifiant) et à la réception ultérieure du stimulus prédit.
Population de l'étude : Les participants à l'étude comprendront des hommes et des femmes non enceintes âgés de 18 à 50 ans, des personnes dépendantes de la cocaïne en bonne santé et des personnes témoins qui ont des antécédents d'utilisation de certains stimulants, mais aucun antécédent d'abus ou de dépendance à une autre drogue que la nicotine.
Conception : L'étude utilisera l'IRMf pour élucider les fondements neuronaux du traitement des récompenses. Les stimuli gratifiants à étudier seront des stimuli gustatifs (petite giclée de jus ou de chocolat) et un stimulus médicamenteux (méthylphénidate intraveineux (IV MPH)). Pour les stimuli gustatifs, les signaux varieront en modalité sensorielle (visuel vs olfactif) et en nouveauté (bien connu vs nouveau). Des stimuli de signaux nouveaux et bien connus seront inclus chaque jour expérimental afin que le développement de l'attente puisse être étudié au fur et à mesure que l'appariement indice-goût est appris et comparé à l'appariement indice-goût bien connu. Les injections de MPH/solution saline recevront un signal écrit.
Mesures des résultats : le signal IRMf BOLD pour récompenser les stimuli sera comparé dans les différentes conditions de repérage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
TOUS LES PARTICIPANTS DOIVENT :
Avoir entre 18 et 50 ans.
Soyez en bonne santé.
Soyez droitier.
Comme les saveurs de la cerise Kool-Aid et de la sauce au chocolat Hershey.
LES PARTICIPANTS DÉPENDANTS À LA COCAÏNE DOIVENT :
Démontrer qu'ils sont dépendants à la cocaïne.
Être des consommateurs de crack, de cocaïne base libre ou de cocaïne intraveineuse.
Fe libre de dépendance à d'autres substances à l'exception de la nicotine.
Ne pas abuser d'autres substances que la marijuana ou l'alcool.
LES PARTICIPANTS AU CONTRÔLE DOIVENT :
Ne pas avoir de trouble actuel ou passé lié à l'utilisation de substances selon le DSM-IVTR, à l'exception de la dépendance à la nicotine ou de l'abus de substances passé diagnostiqué avec le critère unique de l'utilisation récurrente de substances dans des situations où cela est physiquement dangereux.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les participants seront exclus s'ils :
Ne conviennent pas pour subir une expérience d'IRMf en raison de la grossesse, des dispositifs métalliques implantés (stimulateur cardiaque ou neurostimulateur, certaines articulations artificielles, broches métalliques, clips chirurgicaux ou autres pièces métalliques implantées), de la morphologie corporelle ou de la claustrophobie.
Avoir une maladie cardiovasculaire, y compris, mais sans s'y limiter, une arythmie cliniquement significative, une maladie coronarienne et une hypertension.
Avoir des coagulopathies, des antécédents ou une thrombose veineuse superficielle ou profonde actuelle, des anomalies musculo-squelettiques limitant la capacité d'un individu à rester à plat pendant de longues périodes.
Avoir le VIH ou la syphilis.
Avoir des maladies neurologiques, y compris, mais sans s'y limiter, des troubles épileptiques, des migraines fréquentes, la sclérose en plaques, des troubles du mouvement ou des antécédents de traumatisme crânien, d'AVC, de tumeur du SNC
Avoir une anomalie sur les IRM de dépistage qui exposerait le participant à un risque accru d'élévations de la pression artérielle liées aux procédures de protocole (injections de méthylphénidate) ou nuirait à la qualité des données recueillies sur le participant.
Avoir d'autres maladies médicales majeures susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude ou la sécurité d'un individu pendant la participation.
Avoir des troubles psychiatriques majeurs actuels, y compris, mais sans s'y limiter, l'humeur, l'anxiété, les troubles psychotiques ou les troubles induits par une substance.
Utilisez régulièrement tout médicament sur ordonnance, en vente libre ou à base de plantes pouvant altérer la fonction du SNC, la fonction cardiovasculaire ou le couplage neurono-vasculaire.
Cherchez activement ou participez à un traitement pour toxicomanie.
Allaitent.
Sont des troubles cognitifs ou des troubles d'apprentissage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Comparer la réponse aux récompenses (liées à la drogue et non liées à la drogue) chez les individus dépendants et non dépendants de la cocaïne et étudier l'effet de l'attente sur les réponses subjectives liées à la récompense (induites par la drogue et non induites par la drogue) et l'activité neuronale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Comparer les signaux visuels et olfactifs liés à la réception d'une récompense non médicamenteuse. Les signaux olfactifs suivent un chemin plus direct dans le système limbique et peuvent donc altérer le fonctionnement du système de récompense différemment des signaux visuels.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marlatt GA. Cue exposure and relapse prevention in the treatment of addictive behaviors. Addict Behav. 1990;15(4):395-9. doi: 10.1016/0306-4603(90)90048-3.
- Childress AR, Hole AV, Ehrman RN, Robbins SJ, McLellan AT, O'Brien CP. Cue reactivity and cue reactivity interventions in drug dependence. NIDA Res Monogr. 1993;137:73-95.
- Ito R, Dalley JW, Robbins TW, Everitt BJ. Dopamine release in the dorsal striatum during cocaine-seeking behavior under the control of a drug-associated cue. J Neurosci. 2002 Jul 15;22(14):6247-53. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-14-06247.2002.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999904397
- 04-DA-N397
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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