Forventningens virkninger på naturlige og narkotika-inducerede belønninger
Baggrund:
- Miljøsignaler inducerer ofte forventninger hos individer, som kan have stor indflydelse på den faktiske oplevelse forbundet med signalet. Dette har både positive og negative konsekvenser for adfærd og beslutningstagning. For eksempel, når en afhængig person oplever signaler forbundet med forestående stofindtagelse, dannes der også en forventning om den kommende oplevelse, og det har meget sandsynligt en effekt på den efterfølgende oplevelse af stoffet.
- Forskere er interesserede i at studere, hvordan hjernen reagerer på denne slags miljømæssige signaler og forventninger for at lære mere om afhængighed og trang hos stofmisbrugende individer.
Mål:
- At sammenligne responsen på belønninger (både stofrelaterede og ikke-stofrelaterede) hos kokainbrugere og ikke-brugende personer.
- At studere effekten af forventning på belønningsrelaterede (både stof-inducerede og ikke-stof-inducerede) reaktioner og hjerneaktivitet hos kokainbrugere og ikke-brugende personer.
Berettigelse:
-Personer mellem 18 og 45 år, der er almindelige kokainbrugere, men ellers raske, eller raske personer, der ikke er kokainbrugere.
Design:
- Denne undersøgelse involverer to eksperimenter. Deltagerne vil blive tildelt et eller begge forsøg.
- Deltagerne må ikke bruge stoffer i mindst 3 dage før besøget, må ikke indtage alkohol i 24 timer før besøget og må ikke indtage koffeinholdige drikkevarer i 12 timer før besøget. På besøgsdagen vil deltagerne give både urin- og åndeprøver for at teste for stof-/alkoholbrug.
- Eksperiment 1: I MR-scanneren vil deltagerne svare på spørgsmål og billeder på en skærm, og vil modtage små mængder aromatiseret væske (chokolade eller kirsebær) gennem et rør i munden.
- Eksperiment 2: I MR-scanneren vil deltagerne svare på spørgsmål og billeder på en skærm og vil modtage injektioner med væske (saltvandsopløsning eller et stof, der giver en høj, der ligner kokain) gennem en intravenøs linje. Deltagerne i dette eksperiment vil vende tilbage til opfølgningsbesøg og give urinprøver til yderligere undersøgelse.
- Den specifikke opgave (til eksperiment 1 eller eksperiment 2 eller begge forsøg) vil bestemme antallet af studiedage og opfølgende besøg, der kræves.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Miljømæssige signaler fremkalder ofte forventninger i løbet af det normale daglige liv. Når en person dufter til og ser kaffen, før den smager den, dannes der en forventning om den kommende oplevelse, som påvirker selve oplevelsen af at indtage kaffen. På samme måde, når en afhængig person oplever signaler forbundet med forestående stofindtagelse, dannes der også en forventning om den kommende oplevelse. Denne protokol vil undersøge neurale reaktioner på signaler, der forudsiger en stimulus (neutral eller givende) og til den efterfølgende modtagelse af den forudsagte stimulus.
Undersøgelsespopulation: Undersøgelsesdeltagere vil omfatte 18-50 år gamle, mandlige og ikke-gravide kvindelige ellers sunde kokainafhængige individer og kontrolpersoner, som har en historie med brug af stimulerende midler, men ingen historie med misbrug eller afhængighed af andet stof end nikotin.
Design: Undersøgelsen vil anvende fMRI til at belyse de neurale grundlag for belønningsbehandling. De givende stimuli, der skal studeres, vil være smagsstimuli (lille sprøjt juice eller chokolade) og en lægemiddelstimulus (intravenøs methylphenidat (IV MPH)). For smagsstimuli vil signaler variere i sensorisk modalitet (visuel vs. olfaktorisk) og i nyhed (velkendt vs. roman). Nye og velkendte cue-stimuli vil blive inkluderet på hver forsøgsdag, så udviklingen af forventning kan studeres, efterhånden som cue-taste-parringen læres og sammenlignes med den velkendte cue-smag-parring. MPH/saltvandsinjektioner vil modtage et skriftligt signal.
Resultatmål: FED fMRI-signal for at belønne stimuli vil blive sammenlignet under de forskellige cuing-betingelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
ALLE DELTAGERE SKAL:
Være mellem 18-50 år.
Være ved godt helbred.
Vær højrehåndet.
Ligesom smagen af kirsebær Kool-Aid og Hershey's chokoladesauce.
KOKAINAFHÆNGIGE DELTAGERE SKAL:
Demonstrer, at de er kokainafhængige.
Være brugere af crack kokain, fri base kokain eller intravenøs kokain.
Fe fri for afhængighed af andre stoffer undtagen nikotin.
Vær fri for misbrug af andre stoffer end marihuana eller alkohol.
KONTROLDELTAGERE SKAL:
Vær fri for nuværende eller tidligere DSM-IVTR stofbrugsforstyrrelser undtagen nikotinafhængighed eller tidligere stofmisbrug diagnosticeret med det enkelte kriterium for tilbagevendende stofbrug i situationer, hvor det er fysisk farligt.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Deltagere vil blive udelukket, hvis de:
Er ikke egnet til at gennemgå et fMRI-eksperiment på grund af graviditet, implanterede metalliske anordninger (pacemaker eller neurostimulator, nogle kunstige led, metalstifter, kirurgiske clips eller andre implanterede metaldele), kropsmorfologi eller klaustrofobi.
Har kardiovaskulær sygdom, herunder, men ikke begrænset til, klinisk signifikant arytmi, koronararteriesygdom og hypertension.
Har koagulopatier, historie med eller aktuel overfladisk eller dyb venetrombose, muskuloskeletale abnormiteter, der begrænser en persons evne til at ligge fladt i længere perioder.
Har hiv eller syfilis.
Har nogen neurologiske sygdomme, der omfatter, men ikke begrænset til, anfaldsforstyrrelser, hyppig migræne, multipel sklerose, bevægelsesforstyrrelser eller historie med hovedtraume, CVA, CNS-tumor
Har en abnormitet ved screening af MR-scanninger, som ville placere deltageren i øget risiko for blodtryksforhøjelser relateret til protokolprocedurer (methylphenidat-injektioner) eller ville forringe kvaliteten af data indsamlet om deltageren.
Har andre større medicinske sygdomme, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesresultater eller sikkerhed for en person under deltagelse.
Har nogen aktuelle større psykiatriske lidelser til at omfatte, men ikke begrænset til, humør, angst, psykotiske lidelser eller stof-inducerede lidelser.
Brug regelmæssigt enhver receptpligtig, håndkøbsmedicin eller urtemedicin, der kan ændre CNS-funktionen, kardiovaskulær funktion eller neuronal-vaskulær kobling.
Er aktivt søger eller engageret i misbrugsbehandling.
er ammende.
Er kognitivt svækket eller indlæringsvanskeligheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At sammenligne responsen på belønninger (narkotika- og ikke-narkotikarelaterede) hos kokainafhængige og ikke-afhængige individer og studere effekten af forventning på belønningsrelaterede (både stof- og ikke-narkotika-inducerede) subjektive reaktioner og neuronal aktivitet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At sammenligne visuelle og olfaktoriske signaler, som de vedrører modtagelse af en belønning uden stoffer. Olfaktoriske signaler følger en mere direkte vej ind i det limbiske system og kan således ændre belønningssystemets funktion anderledes end visuelle signaler.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marlatt GA. Cue exposure and relapse prevention in the treatment of addictive behaviors. Addict Behav. 1990;15(4):395-9. doi: 10.1016/0306-4603(90)90048-3.
- Childress AR, Hole AV, Ehrman RN, Robbins SJ, McLellan AT, O'Brien CP. Cue reactivity and cue reactivity interventions in drug dependence. NIDA Res Monogr. 1993;137:73-95.
- Ito R, Dalley JW, Robbins TW, Everitt BJ. Dopamine release in the dorsal striatum during cocaine-seeking behavior under the control of a drug-associated cue. J Neurosci. 2002 Jul 15;22(14):6247-53. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-14-06247.2002.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999904397
- 04-DA-N397
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofmisbrug
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuDrug Adherence Marker
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal Absorption | Farmakokinetik af Rosuvastatin | Farmakokinetik af fidaxomicinTyskland