Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oczekiwań na nagrody naturalne i wywołane lekami

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tło:

Wskazówki środowiskowe często wywołują oczekiwania u jednostek, które mogą silnie wpływać na rzeczywiste doświadczenie związane z tą wskazówką. Ma to zarówno pozytywne, jak i negatywne konsekwencje dla zachowania i podejmowania decyzji. Na przykład, gdy osoba uzależniona doświadcza wskazówek związanych z nieuchronnym zażyciem narkotyku, powstaje również oczekiwanie na nadchodzące doświadczenie, które najprawdopodobniej ma wpływ na późniejsze doświadczenie narkotyku.
Naukowcy są zainteresowani badaniem, w jaki sposób mózg reaguje na tego rodzaju sygnały środowiskowe i oczekiwania, aby dowiedzieć się więcej o uzależnieniu i głodzie u osób nadużywających substancji.

Cele:

Aby porównać reakcję na nagrody (zarówno związane z narkotykami, jak i niezwiązane z narkotykami) u osób używających kokainy i osób nieużywających.
Aby zbadać wpływ oczekiwań na reakcje związane z nagrodą (zarówno wywołane narkotykami, jak i nie wywołane narkotykami) i aktywność mózgu u osób używających kokainy i osób nieużywających.

Uprawnienia:

-Osoby w wieku od 18 do 45 lat, które regularnie używają kokainy, ale poza tym są zdrowe, lub osoby zdrowe, które nie używają kokainy.

Projekt:

To badanie obejmuje dwa eksperymenty. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego lub obu eksperymentów.
Uczestnicy nie mogą zażywać żadnych narkotyków przez co najmniej 3 dni przed wizytą, nie mogą spożywać alkoholu przez 24 godziny przed wizytą oraz nie mogą spożywać napojów zawierających kofeinę przez 12 godzin przed wizytą. W dniu wizyty uczestnicy przekażą próbki moczu i wydychanego powietrza do badania na obecność narkotyków/alkoholu.
Eksperyment 1: W skanerze MRI uczestnicy będą odpowiadać na pytania i obrazy na ekranie, a także otrzymają niewielkie ilości aromatyzowanego płynu (czekoladowego lub wiśniowego) przez rurkę w ustach.
Eksperyment 2: W skanerze MRI uczestnicy będą odpowiadać na pytania i obrazy na ekranie oraz otrzymają zastrzyki z płynu (roztworu soli lub leku, który zapewnia haj podobny do kokainy) przez linię dożylną. Uczestnicy tego eksperymentu wrócą na wizyty kontrolne i dostarczą próbki moczu do dalszych badań.
Konkretne przypisanie (do Eksperymentu 1 lub Eksperymentu 2 lub obu eksperymentów) określi liczbę wymaganych dni badania i wizyt kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Narkomania

Szczegółowy opis

Cel: Wskazówki środowiskowe często wywołują oczekiwania w trakcie normalnego codziennego życia. Kiedy dana osoba wącha i widzi kawę przed jej spróbowaniem, powstaje oczekiwanie na nadchodzące doświadczenie, które wpływa na rzeczywiste doznania związane z konsumpcją kawy. Podobnie, gdy osoba uzależniona doświadcza sygnałów związanych z nieuchronnym zażyciem narkotyku, powstaje również oczekiwanie na nadchodzące doświadczenie. Protokół ten zbada reakcje nerwowe na bodźce przewidujące bodziec (neutralny lub nagradzający) oraz na późniejsze otrzymanie przewidywanego bodźca.

Populacja badana: Uczestnikami badania będą osoby w wieku 18-50 lat, mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży, poza tym zdrowe osoby uzależnione od kokainy oraz osoby kontrolne, które w przeszłości używały środków pobudzających, ale nie nadużywały ani nie były uzależnione od żadnego innego narkotyku innego niż nikotyna.

Projekt: badanie wykorzysta fMRI do wyjaśnienia neuronalnych podstaw przetwarzania nagrody. Badanymi bodźcami nagradzającymi będą bodźce smakowe (mała porcja soku lub czekolady) oraz bodziec lekowy (dożylny metylofenidat (IV MPH)). W przypadku bodźców smakowych wskazówki będą się różnić pod względem modalności sensorycznej (wizualne vs. węchowe) oraz nowości (dobrze znane vs. nowe). Nowe i dobrze znane bodźce wskazujące będą uwzględniane każdego dnia eksperymentu, aby można było badać rozwój oczekiwania w miarę uczenia się parowania wskazówka-smak i porównywać je z dobrze znanym parowaniem wskazówka-smak. Zastrzyki MPH / soli fizjologicznej otrzymają pisemną wskazówkę.

Miary wyników: sygnał BOLD fMRI do bodźców nagradzających zostanie porównany w różnych warunkach sygnalizacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
    - National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

WSZYSCY UCZESTNICY MUSZĄ:

Być w wieku od 18 do 50 lat.

Bądź w dobrym zdrowiu.

Bądź praworęczny.

Jak smaki wiśniowego Kool-Aid i sosu czekoladowego Hershey's.

UCZESTNICY ZALEŻNI OD KOKAINY MUSZĄ:

Pokazać, że są uzależnieni od kokainy.

Używaj cracku, kokainy wolnej zasady lub kokainy podawanej dożylnie.

Fe wolny od uzależnienia od innych substancji poza nikotyną.

Bądź wolny od nadużywania innych substancji poza marihuaną lub alkoholem.

UCZESTNICY KONTROLI MUSZĄ:

Być wolnym od obecnych lub przeszłych zaburzeń związanych z używaniem substancji DSM-IVTR, z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny lub nadużywania substancji w przeszłości, zdiagnozowanych na podstawie jednego kryterium powtarzającego się używania substancji w sytuacjach, w których jest to fizycznie niebezpieczne.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:

Nie nadają się do przeprowadzenia eksperymentu fMRI ze względu na ciążę, wszczepione metalowe urządzenia (rozrusznik serca lub neurostymulator, niektóre sztuczne stawy, metalowe szpilki, klipsy chirurgiczne lub inne wszczepione metalowe części), morfologię ciała lub klaustrofobię.

Mają choroby układu krążenia, w tym między innymi klinicznie istotną arytmię, chorobę wieńcową i nadciśnienie.

Mają koagulopatie, historię lub obecną zakrzepicę żył powierzchownych lub głębokich, nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe ograniczające zdolność osoby do leżenia płasko przez dłuższy czas.

Masz HIV lub syfilis.

Mieć jakiekolwiek choroby neurologiczne, w tym między innymi napady padaczkowe, częste migreny, stwardnienie rozsiane, zaburzenia ruchowe lub uraz głowy w wywiadzie, CVA, guz OUN

Mieć nieprawidłowości w przesiewowych skanach MRI, które naraziłyby uczestnika na zwiększone ryzyko podwyższenia ciśnienia krwi związanego z procedurami protokołu (zastrzyki z metylofenidatu) lub pogorszyłyby jakość danych zebranych na temat uczestnika.

Mieć inne poważne choroby medyczne, które mogą wpływać na wyniki badania lub bezpieczeństwo danej osoby podczas uczestnictwa.

Czy obecne poważne zaburzenia psychiczne obejmują między innymi nastrój, lęk, zaburzenia psychotyczne lub zaburzenia wywołane substancjami.

Regularnie stosuj wszelkie leki na receptę, dostępne bez recepty lub leki ziołowe, które mogą wpływać na czynność OUN, czynność układu sercowo-naczyniowego lub sprzężenie neuronowo-naczyniowe.

Aktywnie poszukują lub uczestniczą w leczeniu uzależnień.

karmią piersią.

Są upośledzone poznawczo lub mają trudności w uczeniu się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównanie odpowiedzi na nagrody (związane z narkotykami i niezwiązane z narkotykami) u osób uzależnionych i nieuzależnionych od kokainy oraz zbadanie wpływu oczekiwań na związane z nagrodą (zarówno wywołane lekami, jak i niezwiązane z narkotykami) subiektywne odpowiedzi i aktywność neuronów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Porównanie wskazówek wizualnych i węchowych związanych z otrzymaniem nagrody innej niż lek. Wskazówki węchowe podążają bardziej bezpośrednią ścieżką do układu limbicznego, a zatem mogą zmieniać funkcjonowanie układu nagrody inaczej niż wskazówki wizualne.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

24 maja 2010

Ukończenie studiów

25 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości