Effektene av forventninger på naturlige og narkotikautløste belønninger
Bakgrunn:
- Miljøsignaler induserer ofte forventninger hos individer som kan påvirke den faktiske opplevelsen knyttet til signalet sterkt. Dette har både positive og negative konsekvenser for atferd og beslutningstaking. For eksempel, når et avhengig individ opplever signaler assosiert med forestående narkotikabruk, dannes det også en forventning om den kommende opplevelsen, og dette har høyst sannsynlig en effekt på den påfølgende opplevelsen av stoffet.
- Forskere er interessert i å studere hvordan hjernen reagerer på denne typen miljøsignaler og forventninger for å lære mer om avhengighet og sug hos personer som misbruker stoff.
Mål:
- Å sammenligne responsen på belønninger (både narkotikarelaterte og ikke-narkotikarelaterte) hos kokainbrukere og ikke-brukere.
- For å studere effekten av forventning på belønningsrelaterte (både narkotika-induserte og ikke-narkotika-induserte) responser og hjerneaktivitet hos kokainbrukere og ikke-brukende individer.
Kvalifisering:
-Personer mellom 18 og 45 år som er vanlige kokainbrukere, men ellers friske, eller friske personer som ikke er kokainbrukere.
Design:
- Denne studien involverer to eksperimenter. Deltakerne vil bli tildelt ett eller begge eksperimentene.
- Deltakere må ikke bruke rusmidler i minst 3 dager før besøket, kan ikke innta alkohol i 24 timer før besøket, og kan ikke innta koffeinholdige drikker i 12 timer før besøket. På besøksdagen vil deltakerne gi både urin- og pusteprøver for å teste for rus-/alkoholbruk.
- Forsøk 1: I MR-skanneren vil deltakerne svare på spørsmål og bilder på en skjerm, og vil få små mengder smaksatt væske (sjokolade eller kirsebær) gjennom et rør i munnen.
- Forsøk 2: I MR-skanneren vil deltakerne svare på spørsmål og bilder på en skjerm, og vil motta injeksjoner med væske (saltvannsoppløsning eller et medikament som gir en høy lik kokain) gjennom en intravenøs linje. Deltakere i dette eksperimentet vil komme tilbake for oppfølgingsbesøk og gi urinprøver for videre studier.
- Den spesifikke oppgaven (til eksperiment 1 eller eksperiment 2 eller begge eksperimentene) vil bestemme antall studiedager og oppfølgingsbesøk som kreves.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Miljøsignaler induserer ofte forventninger i løpet av det normale dagliglivet. Når en person lukter og ser kaffen før de smaker den, dannes det en forventning om den kommende opplevelsen som påvirker den faktiske opplevelsen av å innta kaffen. På samme måte, når et avhengig individ opplever signaler knyttet til forestående narkotikabruk, dannes det også en forventning om den kommende opplevelsen. Denne protokollen vil undersøke nevrale responser på signaler som forutsier en stimulus (nøytral eller givende) og på den påfølgende mottakelsen av den forutsagte stimulansen.
Studiepopulasjon: Studiedeltakere vil inkludere 18-50 år gamle, mannlige og ikke-gravide kvinnelige ellers sunne kokainavhengige individer og kontrollpersoner som har en historie med noen stimulerende bruk, men ingen historie med misbruk eller avhengighet av andre rusmidler enn nikotin.
Design: Studien vil bruke fMRI for å belyse nevrale grunnlaget for belønningsbehandling. De givende stimuli som skal studeres vil være smaksstimuli (liten sprut juice eller sjokolade) og en medikamentstimulus (intravenøs metylfenidat (IV MPH)). For smaksstimuli vil signaler variere i sensorisk modalitet (visuell vs. olfaktorisk) og i nyhet (velkjent vs. roman). Nye og velkjente cue-stimuli vil bli inkludert på hver eksperimentelle dag, slik at utviklingen av forventning kan studeres etter hvert som cue-taste-paringen læres og sammenlignes med den velkjente cue-smak-paringen. MPH/saltvannsinjeksjonene vil få en skriftlig pekepinn.
Resultatmål: FET fMRI-signal for å belønne stimuli vil bli sammenlignet i de forskjellige cuing-forholdene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
ALLE DELTAKER MÅ:
Være mellom 18-50 år.
Vær ved god helse.
Vær høyrehendt.
Som smakene av kirsebær Kool-Aid og Hershey's sjokoladesaus.
KOKAINAVHENGIGE DELTAKERE MÅ:
Vis at de er kokainavhengige.
Være brukere av crack kokain, fri base kokain eller intravenøs kokain.
Fe fri for avhengighet av andre stoffer unntatt nikotin.
Vær fri for misbruk av andre stoffer enn marihuana eller alkohol.
KONTROLLDELTAKTER MÅ:
Vær fri for nåværende eller tidligere DSM-IVTR-rusmisbruk bortsett fra nikotinavhengighet eller tidligere rusmisbruk diagnostisert med det eneste kriteriet for tilbakevendende rusmiddelbruk i situasjoner der det er fysisk farlig.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Deltakere vil bli ekskludert hvis de:
Er ikke egnet til å gjennomgå et fMRI-eksperiment på grunn av graviditet, implanterte metalliske enheter (pacemaker eller nevrostimulator, noen kunstige ledd, metallstifter, kirurgiske klips eller andre implanterte metalldeler), kroppsmorfologi eller klaustrofobi.
Har kardiovaskulær sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, klinisk signifikant arytmi, koronarsykdom og hypertensjon.
Har koagulopatier, historie med eller nåværende overfladisk eller dyp venetrombose, muskel- og skjelettavvik som begrenser en persons evne til å ligge flatt i lengre perioder.
Har HIV eller syfilis.
Har noen nevrologiske sykdommer som inkluderer, men ikke begrenset til, anfallsforstyrrelser, hyppig migrene, multippel sklerose, bevegelsesforstyrrelser eller historie med hodetraume, CVA, CNS-svulst
Har en avvik ved screening av MR-skanninger som ville gi deltakeren økt risiko for blodtrykksøkninger relatert til protokollprosedyrer (metylfenidat-injeksjoner) eller ville svekke kvaliteten på data som samles inn om deltakeren.
Har andre alvorlige medisinske sykdommer som sannsynligvis vil forstyrre studieresultatene eller sikkerheten til en person under deltakelse.
Har noen aktuelle store psykiatriske lidelser som inkluderer, men ikke begrenset til, humør, angst, psykotiske lidelser eller substansinduserte lidelser.
Bruk regelmessig alle reseptbelagte, reseptfrie eller urtemedisiner som kan endre CNS-funksjonen, kardiovaskulær funksjon eller neuronal-vaskulær kobling.
Er aktivt søker eller engasjert i rusbehandling.
Er ammende.
Er kognitivt svekket eller lærevanske.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Å sammenligne responsen på belønninger (medikament- og ikke-narkotikarelaterte) hos kokainavhengige og ikke-avhengige individer og studere effekten av forventning på belønningsrelaterte (både medikament- og ikke-narkotikainduserte) subjektive responser og nevronal aktivitet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For å sammenligne visuelle og olfaktoriske signaler når de er knyttet til mottak av en belønning uten narkotika. Olfaktoriske signaler følger en mer direkte vei inn i det limbiske systemet og kan dermed endre belønningssystemet som fungerer annerledes enn visuelle signaler.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marlatt GA. Cue exposure and relapse prevention in the treatment of addictive behaviors. Addict Behav. 1990;15(4):395-9. doi: 10.1016/0306-4603(90)90048-3.
- Childress AR, Hole AV, Ehrman RN, Robbins SJ, McLellan AT, O'Brien CP. Cue reactivity and cue reactivity interventions in drug dependence. NIDA Res Monogr. 1993;137:73-95.
- Ito R, Dalley JW, Robbins TW, Everitt BJ. Dopamine release in the dorsal striatum during cocaine-seeking behavior under the control of a drug-associated cue. J Neurosci. 2002 Jul 15;22(14):6247-53. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-14-06247.2002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999904397
- 04-DA-N397
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .