Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van verwachting op natuurlijke en door medicijnen veroorzaakte beloningen

3 april 2019 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Achtergrond:

Aanwijzingen uit de omgeving wekken bij individuen vaak verwachtingen op die de daadwerkelijke ervaring in verband met de aanwijzing sterk kunnen beïnvloeden. Dit heeft zowel positieve als negatieve gevolgen voor gedrag en besluitvorming. Wanneer een verslaafde bijvoorbeeld signalen ervaart die verband houden met op handen zijnde drugsgebruik, wordt er ook een verwachting van de komende ervaring gevormd, die zeer waarschijnlijk een effect heeft op de daaropvolgende ervaring van de drug.
Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bestuderen van hoe de hersenen reageren op dit soort omgevingssignalen en verwachtingen om meer te weten te komen over verslaving en hunkering bij personen die middelen misbruiken.

Doelstellingen:

Vergelijken van de respons op beloningen (zowel drugsgerelateerd als niet-drugsgerelateerd) bij cocaïnegebruikers en niet-gebruikers.
Het effect van verwachting op beloningsgerelateerde (zowel drugsgeïnduceerde als niet-drugsgeïnduceerde) reacties en hersenactiviteit bestuderen bij cocaïnegebruikers en niet-gebruikende personen.

Geschiktheid:

-Personen tussen de 18 en 45 jaar die regelmatig cocaïne gebruiken maar verder gezond zijn, of gezonde personen die geen cocaïne gebruiken.

Ontwerp:

Deze studie omvat twee experimenten. Deelnemers worden toegewezen aan een of beide experimenten.
Deelnemers mogen minimaal 3 dagen voor het bezoek geen drugs gebruiken, mogen 24 uur voor het bezoek geen alcohol gebruiken en mogen 12 uur voor het bezoek geen cafeïnehoudende dranken gebruiken. Op de dag van het bezoek zullen de deelnemers zowel urine- als ademmonsters verstrekken om te testen op drugs-/alcoholgebruik.
Experiment 1: In de MRI-scanner reageren deelnemers op vragen en afbeeldingen op een scherm en krijgen ze kleine hoeveelheden gearomatiseerde vloeistof (chocolade of kers) via een buisje in de mond.
Experiment 2: In de MRI-scanner reageren deelnemers op vragen en afbeeldingen op een scherm en krijgen ze via een intraveneuze lijn vloeistofinjecties (zoutoplossing of een medicijn dat een high geeft vergelijkbaar met cocaïne). Deelnemers aan dit experiment komen terug voor vervolgbezoeken en leveren urinemonsters voor verder onderzoek.
De specifieke opdracht (naar Experiment 1 of Experiment 2 of beide experimenten) bepaalt het aantal benodigde studiedagen en vervolgbezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Drugsmisbruik

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Omgevingssignalen wekken vaak verwachtingen op in de loop van het normale dagelijkse leven. Wanneer een persoon de koffie ruikt en ziet voordat hij deze proeft, wordt er een verwachting van de komende ervaring gevormd die van invloed is op de daadwerkelijke ervaring van het nuttigen van de koffie. Evenzo, wanneer een verslaafde signalen ervaart die verband houden met op handen zijnde drugsgebruik, wordt er ook een verwachting van de komende ervaring gevormd. Dit protocol onderzoekt neurale reacties op signalen die voorspellend zijn voor een stimulus (neutraal of belonend) en op de daaropvolgende ontvangst van de voorspelde stimulus.

Studiepopulatie: De deelnemers aan de studie zullen bestaan uit 18-50 jaar oude, mannelijke en niet-zwangere vrouwelijke verder gezonde cocaïneafhankelijke personen en controlepersonen die een voorgeschiedenis hebben van gebruik van stimulerende middelen, maar geen geschiedenis van misbruik of afhankelijkheid van een andere drug dan nicotine.

Ontwerp: De studie zal fMRI gebruiken om de neurale onderbouwing van beloningsverwerking op te helderen. De te onderzoeken belonende stimuli zijn smaakstimuli (klein scheutje sap of chocolade) en een medicijnstimuli (intraveneuze methylfenidaat (IV MPH)). Voor smaakstimuli zullen signalen variëren in sensorische modaliteit (visueel versus olfactorisch) en in nieuwheid (bekend versus nieuw). Nieuwe en bekende cue-stimuli zullen op elke experimentele dag worden opgenomen, zodat de ontwikkeling van verwachting kan worden bestudeerd terwijl de cue-smaak-koppeling wordt geleerd en vergeleken met de bekende cue-smaak-combinatie. De MPH/zoutoplossing-injecties krijgen een schriftelijke aanwijzing.

Uitkomstmaten: BOLD fMRI-signaal om stimuli te belonen zal worden vergeleken in de verschillende cuing-omstandigheden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
    - National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

ALLE DEELNEMERS MOETEN:

Tussen de 18 en 50 jaar oud zijn.

Wees in goede gezondheid.

Wees rechtshandig.

Zoals de smaken van kersen Kool-Aid en Hershey's chocoladesaus.

COCAINAFHANKELIJKE DEELNEMERS MOETEN:

Laat zien dat ze verslaafd zijn aan cocaïne.

Gebruiker zijn van crack-cocaïne, vrije base-cocaïne of intraveneuze cocaïne.

Fe vrij van afhankelijkheid van andere stoffen behalve nicotine.

Wees vrij van misbruik van andere middelen dan marihuana of alcohol.

CONTROLE DEELNEMERS MOETEN:

Vrij zijn van een huidige of vroegere stoornis in het gebruik van middelen uit de DSM-IVTR, behalve nicotineafhankelijkheid of middelenmisbruik in het verleden, gediagnosticeerd met het enige criterium van terugkerend middelengebruik in situaties waarin het fysiek gevaarlijk is.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Deelnemers worden uitgesloten als ze:

Zijn niet geschikt om een fMRI-experiment te ondergaan vanwege zwangerschap, geïmplanteerde metalen apparaten (pacemaker of neurostimulator, sommige kunstmatige gewrichten, metalen pinnen, chirurgische clips of andere geïmplanteerde metalen onderdelen), lichaamsmorfologie of claustrofobie.

Hart- en vaatziekten hebben, inclusief maar niet beperkt tot klinisch significante aritmie, coronaire hartziekte en hypertensie.

U heeft coagulopathieën, een voorgeschiedenis van of huidige oppervlakkige of diepe veneuze trombose, musculoskeletale afwijkingen die het vermogen van een persoon om gedurende langere tijd plat te liggen beperken.

Hiv of syfilis hebben.

Neurologische aandoeningen hebben, waaronder, maar niet beperkt tot, convulsies, frequente migraine, multiple sclerose, bewegingsstoornissen of een voorgeschiedenis van hoofdletsel, CVA, CZS-tumor

Een afwijking hebben bij het screenen van MRI-scans waardoor de deelnemer een verhoogd risico zou lopen op bloeddrukverhogingen gerelateerd aan protocolprocedures (methylfenidaatinjecties) of die de kwaliteit van de verzamelde gegevens over de deelnemer zou aantasten.

Andere ernstige medische aandoeningen hebben die de studieresultaten of de veiligheid van een persoon tijdens deelname kunnen verstoren.

Heb momenteel ernstige psychiatrische stoornissen, waaronder, maar niet beperkt tot, stemming, angst, psychotische stoornissen of door middelen veroorzaakte stoornissen.

Gebruik regelmatig elk recept, vrij verkrijgbare of kruidenmedicatie die de CZS-functie, cardiovasculaire functie of neuronaal-vasculaire koppeling kan veranderen.

Actief op zoek zijn naar of bezig zijn met middelenmisbruik.

Zijn lacterend.

Zijn cognitief gehandicapt of leren gehandicapt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vergelijken van de respons op beloningen (drugs- en niet-drugsgerelateerd) bij cocaïneafhankelijke en niet-verslaafde individuen en het bestuderen van het effect van verwachting op beloningsgerelateerde (zowel drugs- als niet-drugsgerelateerde) subjectieve reacties en neuronale activiteit.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om visuele en olfactorische signalen te vergelijken met betrekking tot de ontvangst van een niet-medicamenteuze beloning. Olfactorische signalen volgen een directer pad naar het limbisch systeem en kunnen dus het functioneren van het beloningssysteem anders beïnvloeden dan visuele signalen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

24 mei 2010

Studie voltooiing

25 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria