OHまたはOAGの被験者における補助的なXalatan®点眼薬によるL-PPDSの研究
2013年12月10日 更新者：Mati Therapeutics Inc.
高眼圧症（OH）または開放隅角緑内障（OAG）の被験者を対象とした補助 Xalatan® 点眼薬を使用したラタノプロスト涙点プラグ送達システム（L-PPDS）の非盲検第 2 相試験
この研究の目的は、L-PPDS の眼圧 (IOP) 低下効果が補助キサラタン療法によってどのように変化するかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Menlo Park、California、アメリカ、94025
- Menlo Park
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -両側開放隅角緑内障または高眼圧症と診断されている
- 現在プロスタグランジン治療中
除外基準:
- 管理されていない病状
- コンタクトレンズ着用者
- -慢性局所人工涙液、潤滑剤、および/または - 他の慢性局所薬を必要とする被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラタノプロスト涙点プラグデリバリーシステムに続いてキサラタン
被験者は、ラタノプロスト涙点プラグ送達システムを4週間または効果がなくなるまで配置されます。
ラタノプロスト涙点プラグデリバリーシステムを取り外した後、被験者は補助的なキサラタン点眼薬を1日1回2週間投与します。
これは単群試験です。
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ラタノプロスト涙点プラグ送達システムの実験用量について、4週間または有効性が失われるまで、ベースラインと比較してIOPの制御を評価する。
これは単群試験です。
被験者は補助的な Xalatan 点眼薬を 1 日 1 回 2 週間投与します。
これは単群試験です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼圧測定値のベースラインからの変化
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月10日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。