Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af L-PPDS med supplerende Xalatan® øjendråber hos personer med OH eller OAG

10. december 2013 opdateret af: Mati Therapeutics Inc.

Et åbent, fase 2-studie af Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS) med supplerende Xalatan® øjendråber hos personer med okulær hypertension (OH) eller åbenvinklet glaukom (OAG)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan den intraokulære tryk (IOP)-sænkende effekt af L-PPDS ændres af supplerende Xalatan-terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Menlo Park, California, Forenede Stater, 94025
        • Menlo Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Diagnosticeret med bilateral åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
  • I øjeblikket i behandling med prostaglandin

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede medicinske tilstande
  • Forsøgspersoner, der bruger kontaktlinser
  • Emner, der kræver kroniske aktuelle kunstige tårer, smøremidler og/eller - som kræver enhver anden kronisk topisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Latanoprost Punctal Plug Delivery System efterfulgt af Xalatan
Forsøgspersonerne vil have Latanoprost Punctal Plug Delivery System placeret i 4 uger eller indtil tab af effekt. Efter fjernelse af Latanoprost Punctal Plug Delivery-systemet vil forsøgspersonerne indgive supplerende Xalatan-øjendråber én gang dagligt i 2 uger. Dette er en enkeltarmsundersøgelse.
Medicin: Latanoprost Punctal Plug Delivery System
For at evaluere kontrollen af ​​IOP sammenlignet med baseline, for en eksperimentel dosis af Latanoprost Punctal Plug Delivery System i 4 uger eller indtil tab af effektivitet. Dette er en enkeltarmsundersøgelse.
Medicin: Xalatan
Forsøgspersonerne vil indgive supplerende Xalatan øjendråber én gang dagligt i 2 uger. Dette er en enkeltarmsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i IOP-målinger
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mati Therapeutics Inc.

Samarbejdspartnere

QLT Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Oscar Cuzanni, MD, MSc, QLT Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2009

Først opslået (Skøn)

21. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPL GLAU 08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med Latanoprost Punctal Plug Delivery System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner