Исследование L-PPDS с добавлением глазных капель Xalatan® у субъектов с OH или OAG
10 декабря 2013 г. обновлено: Mati Therapeutics Inc.
Открытое исследование фазы 2 системы доставки латанопроста с точечной пробкой (L-PPDS) с дополнительными глазными каплями Xalatan® у субъектов с глазной гипертензией (OH) или открытоугольной глаукомой (OAG)
Целью данного исследования является изучение того, как эффект снижения внутриглазного давления (ВГД) L-PPDS изменяется при дополнительной терапии ксалатаном.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Menlo Park, California, Соединенные Штаты, 94025
- Menlo Park
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Диагноз: двусторонняя открытоугольная глаукома или глазная гипертензия
- В настоящее время на терапии простагландинами
Критерий исключения:
- Неконтролируемые медицинские условия
- Субъекты, которые носят контактные линзы
- Субъекты, постоянно нуждающиеся в местных искусственных слезах, лубрикантах и/или - нуждающиеся в любых других хронических местных лекарствах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система доставки Latanoprost Punctal Plug с последующим введением Xalatan
Субъектам будет помещена система доставки латанопроста для точечной пробки на 4 недели или до потери эффективности.
После удаления системы доставки латанопроста точечной пробки субъекты будут вводить дополнительные глазные капли Ксалатан один раз в день в течение 2 недель.
Это исследование с одной рукой.
|
Для оценки контроля ВГД по сравнению с исходным уровнем для экспериментальной дозы системы доставки Latanoprost Punctal Plug в течение 4 недель или до потери эффективности.
Это исследование с одной рукой.
Субъектам будут вводить дополнительные глазные капли Ксалатан один раз в день в течение 2 недель.
Это исследование с одной рукой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателей ВГД по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Oscar Cuzanni, MD, MSc, QLT Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPL GLAU 08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .