OH 또는 OAG 환자에서 보조 Xalatan® 안약을 사용한 L-PPDS에 대한 연구
2013년 12월 10일 업데이트: Mati Therapeutics Inc.
안구 고혈압(OH) 또는 개방각 녹내장(OAG) 환자를 대상으로 보조 Xalatan® 점안액을 사용한 Latanoprost 누점 플러그 전달 시스템(L-PPDS)의 공개 라벨, 2상 연구
이 연구의 목적은 보조 Xalatan 요법에 의해 L-PPDS의 안압(IOP) 저하 효과가 어떻게 변경되는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Menlo Park, California, 미국, 94025
- Menlo Park
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- 양측 개방각 녹내장 또는 안구 고혈압 진단
- 현재 프로스타글란딘 치료 중
제외 기준:
- 통제되지 않는 의학적 상태
- 콘택트 렌즈를 착용하는 피험자
- 만성 국소 인공 눈물, 윤활제 및/또는 - 기타 만성 국소 약물이 필요한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Latanoprost 누점 플러그 전달 시스템에 이어 Xalatan
피험자는 4주 동안 또는 효능이 소실될 때까지 Latanoprost 누점 플러그 전달 시스템을 배치합니다.
Latanoprost 누점 마개 전달 시스템을 제거한 후 피험자는 2주 동안 매일 1회 보조 Xalatan 안약을 투여합니다.
이것은 단일 팔 연구입니다.
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4주 동안 또는 효능이 소실될 때까지 Latanoprost 누점 플러그 전달 시스템의 실험 용량에 대해 기준선과 비교하여 IOP의 제어를 평가하기 위해.
이것은 단일 팔 연구입니다.
피험자는 2주 동안 매일 1회 보조 Xalatan 점안액을 투여합니다.
이것은 단일 팔 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IOP 측정의 기준선에서 변경
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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