Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av L-PPDS med extra Xalatan® ögondroppar hos patienter med OH eller OAG

10 december 2013 uppdaterad av: Mati Therapeutics Inc.

En öppen fas 2-studie av Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS) med extra Xalatan® ögondroppar hos patienter med okulär hypertoni (OH) eller Öppenvinkelglaukom (OAG)

Syftet med denna studie är att undersöka hur den intraokulära trycket (IOP)-sänkande effekten av L-PPDS förändras av tilläggsbehandling med Xalatan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Menlo Park, California, Förenta staterna, 94025
        • Menlo Park

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Diagnostiserats med bilateral öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
  • Går för närvarande på prostaglandinbehandling

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerade medicinska tillstånd
  • Försökspersoner som bär kontaktlinser
  • Ämnen som kräver kroniska, aktuella konstgjorda tårar, smörjmedel och/eller - som kräver andra kroniska aktuella läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Latanoprost Punctal Plug Delivery System följt av Xalatan
Försökspersonerna kommer att ha Latanoprost Punctal Plug Delivery System placerat i 4 veckor eller tills effektiviteten försvinner. Efter avlägsnande av Latanoprost Punctal Plug Delivery-systemet kommer försökspersonerna att ge extra Xalatan-ögondroppar en gång dagligen i 2 veckor. Detta är en enarmsstudie.
Läkemedel: Latanoprost Punctal Plug Delivery System
För att utvärdera kontrollen av IOP jämfört med baslinjen, för en experimentell dos av Latanoprost Punctal Plug Delivery System i 4 veckor eller tills effektiviteten försvinner. Detta är en enarmsstudie.
Läkemedel: Xalatan
Försökspersonerna kommer att administrera Xalatan-ögondroppar en gång dagligen i 2 veckor. Detta är en enarmsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i IOP-mätningar
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mati Therapeutics Inc.

Samarbetspartners

QLT Inc.

Utredare

  • Studierektor: Oscar Cuzanni, MD, MSc, QLT Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2009

Första postat (Uppskatta)

21 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPL GLAU 08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Kliniska prövningar på Latanoprost Punctal Plug Delivery System

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera