Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-PPDS:n tutkimus lisäaineilla Xalatan®-silmätipoilla potilailla, joilla on OH tai OAG

tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: Mati Therapeutics Inc.

Avoin, vaiheen 2 tutkimus Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS) -lisäaineilla Xalatan®-silmätipoilla potilailla, joilla on silmähypertensio (OH) tai avokulmaglaukooma (OAG)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka L-PPDS:n silmänpainetta (IOP) alentava vaikutus muuttuu Xalatan-lisähoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
        • Menlo Park

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta
  • Diagnosoitu kahdenvälinen avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio
  • Tällä hetkellä prostaglandiinihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattomat sairaudet
  • Kohteet, jotka käyttävät piilolinssejä
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kroonisia paikallisia tekokyyneleitä, voiteluaineita ja/tai - jotka tarvitsevat muita kroonisia paikallisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Latanoprost Punctal Plug Delivery System ja sen jälkeen Xalatan
Koehenkilöille asetetaan Latanoprost Punctal Plug Delivery System 4 viikon ajaksi tai siihen asti, kunnes teho heikkenee. Latanoprost Punctal Plug Delivery -järjestelmän poistamisen jälkeen koehenkilöille annetaan lisänä Xalatan-silmätippoja kerran päivässä 2 viikon ajan. Tämä on yhden käden tutkimus.
Lääke: Latanoprost Punctal Plug -jakelujärjestelmä
IOP:n hallinnan arvioimiseksi lähtötilanteeseen verrattuna Latanoprost Punctal Plug Delivery Systemin kokeellisella annoksella 4 viikon ajan tai tehon häviämiseen asti. Tämä on yhden käden tutkimus.
Lääke: Xalatan
Koehenkilöt antavat lisänä Xalatan-silmätippoja kerran päivässä 2 viikon ajan. Tämä on yhden käden tutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta silmänpaineen mittauksissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mati Therapeutics Inc.

Yhteistyökumppanit

QLT Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Oscar Cuzanni, MD, MSc, QLT Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPL GLAU 08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Kliiniset tutkimukset Latanoprost Punctal Plug -jakelujärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa