L-PPDS:n tutkimus lisäaineilla Xalatan®-silmätipoilla potilailla, joilla on OH tai OAG
tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: Mati Therapeutics Inc.
Avoin, vaiheen 2 tutkimus Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS) -lisäaineilla Xalatan®-silmätipoilla potilailla, joilla on silmähypertensio (OH) tai avokulmaglaukooma (OAG)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka L-PPDS:n silmänpainetta (IOP) alentava vaikutus muuttuu Xalatan-lisähoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
- Menlo Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta
- Diagnosoitu kahdenvälinen avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio
- Tällä hetkellä prostaglandiinihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat sairaudet
- Kohteet, jotka käyttävät piilolinssejä
- Potilaat, jotka tarvitsevat kroonisia paikallisia tekokyyneleitä, voiteluaineita ja/tai - jotka tarvitsevat muita kroonisia paikallisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Latanoprost Punctal Plug Delivery System ja sen jälkeen Xalatan
Koehenkilöille asetetaan Latanoprost Punctal Plug Delivery System 4 viikon ajaksi tai siihen asti, kunnes teho heikkenee.
Latanoprost Punctal Plug Delivery -järjestelmän poistamisen jälkeen koehenkilöille annetaan lisänä Xalatan-silmätippoja kerran päivässä 2 viikon ajan.
Tämä on yhden käden tutkimus.
|
IOP:n hallinnan arvioimiseksi lähtötilanteeseen verrattuna Latanoprost Punctal Plug Delivery Systemin kokeellisella annoksella 4 viikon ajan tai tehon häviämiseen asti.
Tämä on yhden käden tutkimus.
Koehenkilöt antavat lisänä Xalatan-silmätippoja kerran päivässä 2 viikon ajan.
Tämä on yhden käden tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perusviivasta silmänpaineen mittauksissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Oscar Cuzanni, MD, MSc, QLT Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPL GLAU 08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .