L-PPDS 与辅助 Xalatan® 滴眼液在 OH 或 OAG 受试者中的研究
2013年12月10日 更新者：Mati Therapeutics Inc.
在高眼压症 (OH) 或开角型青光眼 (OAG) 受试者中使用辅助 Xalatan® 滴眼液的拉坦前列素泪管塞输送系统 (L-PPDS) 的开放标签 2 期研究
本研究的目的是研究 L-PPDS 的眼内压 (IOP) 降低作用如何通过辅助 Xalatan 疗法改变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Menlo Park、California、美国、94025
- Menlo Park
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 诊断为双侧开角型青光眼或高眼压症
- 目前正在接受前列腺素治疗
排除标准：
- 不受控制的医疗条件
- 佩戴隐形眼镜的对象
- 需要慢性局部人工泪液、润滑剂和/或 - 需要任何其他慢性局部药物的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Latanoprost Punctal Plug Delivery System 随后是 Xalatan
受试者将放置 Latanoprost Punctal Plug Delivery System 4 周或直至失效。
移除拉坦前列素泪管塞输送系统后，受试者每天一次给予辅助性适利达滴眼液，持续 2 周。
这是一项单臂研究。
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为了评估与基线相比的 IOP 控制，实验剂量的拉坦前列素泪管塞输送系统持续 4 周或直至失效。
这是一项单臂研究。
受试者每天一次施用辅助性适利达滴眼液，持续 2 周。
这是一项单臂研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IOP 测量值相对于基线的变化
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月18日
首次发布 (估计)
2009年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月10日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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