Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie L-PPDS z dodatkowymi kroplami do oczu Xalatan® u pacjentów z HO lub OAG

10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Mati Therapeutics Inc.

Otwarte badanie fazy 2 systemu dostarczania zatyczki punktowej (L-PPDS) latanoprostu z dodatkowymi kroplami do oczu Xalatan® u pacjentów z nadciśnieniem ocznym (OH) lub jaskrą otwartego kąta (OAG)

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób działanie L-PPDS obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) jest zmieniane przez wspomagającą terapię Xalatanem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Menlo Park, California, Stany Zjednoczone, 94025
        • Menlo Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat
  • Zdiagnozowano obustronną jaskrę otwartego kąta lub nadciśnienie oczne
  • Obecnie na terapii prostaglandynami

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane schorzenia
  • Osoby noszące soczewki kontaktowe
  • Osoby wymagające przewlekłego stosowania miejscowych sztucznych łez, lubrykantów i/lub - wymagające innych chronicznych leków miejscowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Latanoprost Punctal Plug Delivery System, a następnie Xalatan
Pacjenci będą mieli założony system wprowadzania zatyczki punktowej latanoprostem na 4 tygodnie lub do utraty skuteczności. Po usunięciu systemu wprowadzania zatyczki punktowej Latanoprost, pacjenci będą podawać pomocnicze krople do oczu Xalatan raz dziennie przez 2 tygodnie. To jest badanie na jednym ramieniu.
Lek: System dostarczania zatyczki punktowej Latanoprost
Ocena kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu z wartością wyjściową, dla eksperymentalnej dawki systemu dostarczania zatyczki punktowej latanoprostu przez 4 tygodnie lub do utraty skuteczności. To jest badanie na jednym ramieniu.
Lek: Xalatan
Osobnicy będą podawać pomocnicze krople do oczu Xalatan raz dziennie przez 2 tygodnie. To jest badanie na jednym ramieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach IOP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mati Therapeutics Inc.

Współpracownicy

QLT Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Oscar Cuzanni, MD, MSc, QLT Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPL GLAU 08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System dostarczania zatyczki punktowej Latanoprost

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj