Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie L-PPDS s doplňkovými očními kapkami Xalatan® u subjektů s OH nebo OAG

10. prosince 2013 aktualizováno: Mati Therapeutics Inc.

Otevřená studie fáze 2 systému latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS) s doplňkovými očními kapkami Xalatan® u pacientů s oční hypertenzí (OH) nebo glaukomem s otevřeným úhlem (OAG)

Cílem této studie je prozkoumat, jak se účinek L-PPDS na snížení nitroočního tlaku (IOP) mění přídavnou léčbou Xalatanem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Menlo Park, California, Spojené státy, 94025
        • Menlo Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let
  • Diagnostikován bilaterální glaukom s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze
  • V současné době na terapii prostaglandiny

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované zdravotní stavy
  • Subjekty, které nosí kontaktní čočky
  • Subjekty vyžadující chronické topické umělé slzy, lubrikanty a/nebo - vyžadující jakékoli jiné chronické topické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Latanoprost Punctal Plug Delivery System následovaný Xalatanem
Subjektům bude zaveden Latanoprost Punctal Plug Application System na 4 týdny nebo do ztráty účinnosti. Po odstranění systému Latanoprost Punctal Plug Delivery budou subjekty podávat doplňkové oční kapky Xalatan jednou denně po dobu 2 týdnů. Toto je jednoramenná studie.
Lék: Latanoprost Punctal Plug aplikační systém
Vyhodnotit kontrolu IOP ve srovnání s výchozí hodnotou pro experimentální dávku Latanoprost Punctal Plug Delivery System po dobu 4 týdnů nebo do ztráty účinnosti. Toto je jednoramenná studie.
Lék: Xalatan
Subjektům se budou podávat doplňkové oční kapky Xalatan jednou denně po dobu 2 týdnů. Toto je jednoramenná studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v měření NOT
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mati Therapeutics Inc.

Spolupracovníci

QLT Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Oscar Cuzanni, MD, MSc, QLT Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPL GLAU 08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Latanoprost Punctal Plug aplikační systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit