経腸栄養不耐症の重症患者におけるGSK962040の単回投与の評価

包含基準:

• 同意が得られた時点で18～85歳の男女。
• 経鼻胃腸栄養に耐えられなくなった集中治療室で機械的に換気されています。
• 経鼻胃管栄養の不耐性は、40 mL/hr を超える栄養補給を開始してから少なくとも 6 時間後の胃吸引量 (GRV) が 250 mL を超える場合と定義されます。
• -登録後少なくとも48時間は機械的に換気されたままになると予想され、治験薬の投与後少なくとも24時間は生存することが予想されます。
• 被験者は経腸栄養用の経鼻胃管を持っています。
• 体重 > または = 50 kg
• 書面によるインフォームド コンセントは、法的に認められた代理人から取得できます。これには、同意書に記載されている要件と制限の順守が含まれます。 ほとんどの場合、被験者は自身の同意を与える能力がないため、同意は近親者に求められます。
• 平均 QTcB または QTcF < 450 ミリ秒;またはバンドルブランチブロックのある被験者でQTc <480ミリ秒。
• ASTおよびALT < 3xULN;アルカリホスファターゼおよびビリルビン<または= 2xULN。
• -アミノトランスフェラーゼが急速に上昇している被験者、または観測された上昇についてもっともらしい説明がない場合は登録されません
• LFTは、スクリーニング時およびGSK962040の投与前に適格性について再度チェックされます。

除外基準:

• -過去24時間以内に胃運動促進薬（エリスロマイシン、アジスロマイシン、メトクロプラミドなど）を投与された被験者。 これらの薬剤は、研究期間中禁止されています。
• -臨床状態が急速に悪化している被験者、または研究者が研究を完了することができるという合理的な期待があるとは考えていない被験者。
• -B型肝炎、C型肝炎、またはHIVウイルスに感染していることが知られている被験者。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• -被験者は臨床試験に参加し、現在の研究の最初の投与日の前の次の期間内に治験薬を受け取りました：30日、5半減期または治験薬の生物学的効果の持続時間の2倍（どちらか長い方）。
• 最初の投与日の前の 12 か月以内に 4 つを超える新しい化学物質への暴露。
• -セクション9.2に記載されている禁止されている薬物の使用 治験薬の投与に関連する制限された時間枠内。
• -補充療法（透析またはろ過）を必要とする腎不全の被験者。
• -ICUへの入院の理由が過剰摂取であった被験者（意図的または偶発的、医薬品の有無）。
• -上部消化管の解剖学的構造が変化した被験者、およびICUへのこの入院時に上部消化管手術を受けた被験者。
• -腸閉塞または穿孔のある被験者。
• 被験者は胃ペースメーカーを持っています
• 被験者は非経口栄養を受けています
• -治験薬またはその成分のいずれかに対する過敏症の病歴、または治験責任医師またはGSKメディカルモニターの意見では、参加を禁忌とする薬物またはその他のアレルギーの病歴。
• -スクリーニング時または投与前の血清または尿hCG検査で陽性と判定された妊娠中の女性。
• 授乳中の女性。