人工股関節全置換術後の術後疼痛の管理
2009年12月27日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
整形外科手術は、外科手術の中で最も苦痛を伴う手術の一つであると言われています。 大規模な整形外科手術後の外科的損傷には、多くの場合、かなりの組織切開と筋肉、骨、血管の露出を伴う大きく深い切開が伴います。 このような手術後の術後痛みは、運動や筋肉の反射性けいれんによって悪化し、可動化が遅れ、満足感が低下し、入院が長引き、医療費が増加する可能性があります。
我々は、人工股関節全置換術後の術後疼痛管理に関する前向きランダム化研究を計画している。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan
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Kweishian、Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性股関節症の手術と診断されました
- 全身麻酔下での手術に耐えられる能力。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供することの拒否または精神的能力の欠如
- 手術が必要な脚の神経因性疼痛または感覚障害
- 以前の股関節の手術
- 凝固異常
- 重度の腎臓または肝臓障害
- 慢性オピオイド使用者
- 研究で使用された薬物に対する不耐性の既知の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疼痛 VAS スコア
時間枠：術前、術後直後、術後6時間、術後12時間、術後18時間、術後24時間、術後48時間、術後72時間
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術前、術後直後、術後6時間、術後12時間、術後18時間、術後24時間、術後48時間、術後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能スコア: WOMAC 股関節スコア、SF-36
時間枠：術前、術後直後、術後6週間、術後12週間
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術前、術後直後、術後6週間、術後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月27日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。