Manejo del dolor postoperatorio después de la artroplastia total de cadera
27 de diciembre de 2009 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Según los informes, la cirugía ortopédica se encuentra entre los procedimientos quirúrgicos más dolorosos. El daño quirúrgico después de una cirugía ortopédica mayor a menudo implica una incisión grande y profunda con una disección considerable del tejido y exposición muscular, ósea y vascular. El dolor posoperatorio después de dicha cirugía se exacerba con el movimiento o por espasmos reflejos de los músculos, lo que puede retrasar la movilización, reducir la satisfacción, prolongar la hospitalización y posiblemente aumentar los costos médicos.
Diseñamos un estudio prospectivo aleatorizado para el control del dolor postoperatorio tras una artroplastia total de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan
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Kweishian, Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado para cirugía de artrosis de cadera
- capacidad de tolerar la cirugía bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- la negativa o la falta de capacidad mental para dar el consentimiento informado
- dolor neuropático o trastornos sensoriales en la pierna que requieren cirugía
- cirugía previa de la articulación de la cadera
- anomalías de la coagulación
- insuficiencia renal o hepática grave
- usuarios crónicos de opioides
- antecedentes conocidos de intolerancia a los medicamentos utilizados en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimento
Inyección intraarticular de anestésicos
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Comparador de placebos: Placebo
inyección intraarticular de solución salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación EVA del dolor
Periodo de tiempo: preoperatorio, inmediatamente después de la operación, postoperatorio 6 horas, postoperatorio 12 horas, postoperatorio 18 horas, postoperatorio 24 horas, postoperatorio 48 horas, postoperatorio 72 horas
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preoperatorio, inmediatamente después de la operación, postoperatorio 6 horas, postoperatorio 12 horas, postoperatorio 18 horas, postoperatorio 24 horas, postoperatorio 48 horas, postoperatorio 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación funcional: puntuación de cadera WOMAC, SF-36
Periodo de tiempo: Preoperatorio, inmediatamente postoperatorio, postoperatorio 6 semanas, postoperatorio 12 semanas
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Preoperatorio, inmediatamente postoperatorio, postoperatorio 6 semanas, postoperatorio 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Cadera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- THA
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