- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01040273
Leikkauksen jälkeisen kivun hoito lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Ortopedisen kirurgian kerrotaan olevan yksi tuskallisimmista kirurgisista toimenpiteistä. Suuren ortopedisen leikkauksen jälkeiseen kirurgiseen vaurioon liittyy usein suuri, syvä viilto, jossa on huomattava kudosleikkaus ja altistuminen lihaksille, luulle ja verisuonille. Leikkauksen jälkeinen kipu pahenee liikkeessä tai lihasten refleksispasmit, mikä voi viivästyttää mobilisaatiota, vähentää tyytyväisyyttä, pidentää sairaalahoitoa ja mahdollisesti lisätä lääketieteellisiä kustannuksia.
Suunnittelemme prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan täydellisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taoyuan
-
Kweishian, Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu lonkan nivelrikon leikkaukseen
- kyky sietää leikkausta yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen tai henkisen kyvyn puute antaa tietoinen suostumus
- neuropaattinen kipu tai aistihäiriöt jalassa, jotka vaativat leikkausta
- aiempi lonkkanivelleikkaus
- hyytymishäiriöt
- vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- kroonisia opioidien käyttäjiä
- tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden tiedossa oleva intoleranssi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe
Anestesia-injektio nivelensisäisesti
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
nivelensisäinen injektio suolaliuoksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu VAS-pisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, postop 6h, postop 12h, postop 18h, postop 24h, postop 48h, postop 72h
|
ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, postop 6h, postop 12h, postop 18h, postop 24h, postop 48h, postop 72h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen pistemäärä: WOMAC lonkkapisteet, SF-36
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, postop 6 viikkoa, postop 12 viikkoa
|
Ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, postop 6 viikkoa, postop 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .