Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van postoperatieve pijn na totale heupartroplastiek

27 december 2009 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Orthopedische chirurgie is naar verluidt een van de meest pijnlijke chirurgische ingrepen. Chirurgische schade na een grote orthopedische ingreep omvat vaak een grote, diepe incisie met aanzienlijke weefseldissectie en blootstelling aan spieren, botten en bloedvaten. Postoperatieve pijn na een dergelijke operatie wordt verergerd bij beweging of door reflexkrampen van de spieren, wat de mobilisatie kan vertragen, de tevredenheid kan verminderen, de ziekenhuisopname kan verlengen en mogelijk de medische kosten kan verhogen.

We ontwerpen een prospectieve gerandomiseerde studie voor postoperatieve pijnbestrijding na een totale heupartroplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd voor een operatie van artrose van de heup
  • het vermogen om chirurgie onder algehele anesthesie te verdragen.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering of het gebrek aan geestelijk vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • neuropathische pijn of sensorische stoornissen in het been die een operatie vereisen
  • eerdere operatie aan het heupgewricht
  • coagulatie afwijkingen
  • ernstige nier- of leverfunctiestoornis
  • chronische opioïdengebruikers
  • bekende voorgeschiedenis van intolerantie voor de geneesmiddelen die in het onderzoek werden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experiment
Anesthesie intra-articulaire injectie
Geneesmiddel: Bupivacaine
Placebo-vergelijker: Placebo
zoutoplossing intra-articulaire injectie
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn VAS-score
Tijdsspanne: pre-operatie, onmiddellijk na de operatie, post-op 6 uur, post-op 12 uur, post-op 18 uur, post-op 24 uur, post-op 48 uur, post-72 uur
pre-operatie, onmiddellijk na de operatie, post-op 6 uur, post-op 12 uur, post-op 18 uur, post-op 24 uur, post-op 48 uur, post-72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele score: WOMAC heupscore, SF-36
Tijdsspanne: Voor de operatie, direct na de operatie, postop 6 weken, postop 12 weken
Voor de operatie, direct na de operatie, postop 6 weken, postop 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • THA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de heup

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren