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Management postoperativer Schmerzen nach totaler Hüftendoprothetik

27. Dezember 2009 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Berichten zufolge gehören orthopädische Eingriffe zu den schmerzhaftesten chirurgischen Eingriffen. Bei chirurgischen Schäden nach größeren orthopädischen Eingriffen handelt es sich häufig um einen großen, tiefen Einschnitt mit erheblicher Gewebedissektion und Freilegung von Muskeln, Knochen und Gefäßen. Postoperative Schmerzen nach einer solchen Operation werden durch Bewegung oder durch Reflexkrämpfe der Muskeln verstärkt, was die Mobilisierung verzögern, die Zufriedenheit verringern, den Krankenhausaufenthalt verlängern und möglicherweise die medizinischen Kosten erhöhen kann.

Wir entwerfen eine prospektive randomisierte Studie zur postoperativen Schmerzkontrolle nach totaler Hüftendoprothetik.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde eine Hüftarthrose-Operation diagnostiziert
  • Fähigkeit, eine Operation unter Vollnarkose zu tolerieren.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung oder mangelnde geistige Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • neuropathische Schmerzen oder Sensibilitätsstörungen im Bein, die eine Operation erfordern
  • Vorherige Operation am Hüftgelenk
  • Gerinnungsstörungen
  • schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • chronische Opioidkonsumenten
  • bekannte Unverträglichkeit gegenüber den in der Studie verwendeten Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experiment
Anästhetika intraartikuläre Injektion
Arzneimittel: Bupivacain
Placebo-Komparator: Placebo
intraartikuläre Injektion von Kochsalzlösung
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz-VAS-Score
Zeitfenster: vor der Operation, unmittelbar nach der Operation, postoperativ 6 Std., postoperativ 12 Std., postoperativ 18 Std., postoperativ 24 Std., postoperativ 48 Std., postoperativ 72 Std
vor der Operation, unmittelbar nach der Operation, postoperativ 6 Std., postoperativ 12 Std., postoperativ 18 Std., postoperativ 24 Std., postoperativ 48 Std., postoperativ 72 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktioneller Score: WOMAC-Hüftscore, SF-36
Zeitfenster: Vor der Operation, unmittelbar nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 12 Wochen nach der Operation
Vor der Operation, unmittelbar nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 12 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • THA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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