Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av postoperativ smärta efter total höftprotesplastik

27 december 2009 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Ortopedisk kirurgi är enligt uppgift bland de mest smärtsamma kirurgiska ingreppen. Kirurgiska skador efter större ortopedisk kirurgi involverar ofta ett stort, djupt snitt med avsevärd vävnadsdissektion och muskel-, ben- och kärlexponering. Postoperativ smärta efter sådan operation förvärras vid rörelse eller av reflexspasmer i musklerna, vilket kan fördröja mobilisering, minska tillfredsställelse, förlänga sjukhusvistelse och eventuellt öka medicinska kostnader.

Vi designar en prospektiv randomiserad studie för postoperativ smärtkontroll efter total höftprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats för operation av artros i höften
  • förmåga att tolerera kirurgi under generell anestesi.

Exklusions kriterier:

  • vägran eller bristande mental förmåga att ge informerat samtycke
  • neuropatisk smärta eller sensoriska störningar i benet som kräver operation
  • tidigare operation av höftleden
  • koagulationsavvikelser
  • gravt nedsatt njur- eller leverfunktion
  • kroniska opioidanvändare
  • känd historia av intolerans mot de droger som användes i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentera
Anestetika intraartikulär injektion
Läkemedel: Bupivakain
Placebo-jämförare: Placebo
saltlösning intraartikulär injektion
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta VAS poäng
Tidsram: före operation, omedelbart efter operation, postoperation 6 timmar, postoperation 12 timmar, postoperation 18 timmar, postoperation 24 timmar, postoperation 48 timmar, postoperation 72 timmar
före operation, omedelbart efter operation, postoperation 6 timmar, postoperation 12 timmar, postoperation 18 timmar, postoperation 24 timmar, postoperation 48 timmar, postoperation 72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell poäng: WOMAC höftpoäng, SF-36
Tidsram: Före operation, direkt efter operation, postoperation 6 veckor, postoperation 12 veckor
Före operation, direkt efter operation, postoperation 6 veckor, postoperation 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2009

Första postat (Uppskatta)

29 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • THA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera