Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalom kezelése teljes csípőízületi arthroplasztika után

2009. december 27. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Az ortopédiai sebészet állítólag a legfájdalmasabb sebészeti eljárások közé tartozik. A nagy ortopédiai műtétet követő sebészeti károsodás gyakran nagy, mély bemetszéssel jár, jelentős szöveti disszekcióval, valamint izom-, csont- és érrendszeri expozícióval. Az ilyen műtétek után fellépő posztoperatív fájdalom mozgás vagy reflex izomgörcsök hatására fokozódik, ami késleltetheti a mobilizációt, csökkentheti az elégedettséget, meghosszabbíthatja a kórházi kezelést, és esetleg megnövelheti az orvosi költségeket.

Prospektív randomizált vizsgálatot tervezünk a teljes csípőízületi műtétet követő posztoperatív fájdalomcsillapításra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Tajvan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csípőízületi osteoarthritis műtétre diagnosztizálták
  • képes elviselni az általános érzéstelenítésben végzett műtétet.

Kizárási kritériumok:

  • a tájékozott beleegyezés megadásának megtagadása vagy szellemi képességének hiánya
  • neuropátiás fájdalom vagy érzékszervi rendellenességek a lábban, amely műtétet igényel
  • a csípőízület korábbi műtétje
  • véralvadási rendellenességek
  • súlyos vese- vagy májkárosodás
  • krónikus opioidhasználók
  • a vizsgálatban használt gyógyszerekkel szembeni ismert intolerancia anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérlet
Anesztetikumok intraartikuláris injekció
Drog: Bupivakain
Placebo Comparator: Placebo
sóoldat intraartikuláris injekció
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom VAS pontszám
Időkeret: műtét előtt, azonnal műtét után, utókezelés 6 óra, utókezelés 12 óra, utókezelés 18 óra, utókezelés 24 óra, műtét után 48 óra, utókezelés 72 óra
műtét előtt, azonnal műtét után, utókezelés 6 óra, utókezelés 12 óra, utókezelés 18 óra, utókezelés 24 óra, műtét után 48 óra, utókezelés 72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Funkcionális pontszám: WOMAC csípőpontszám, SF-36
Időkeret: Műtét előtt, azonnal műtét után, utókezelés 6 hét, műtét után 12 hét
Műtét előtt, azonnal műtét után, utókezelés 6 hét, műtét után 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • THA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel