Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av postoperativ smerte etter total hofteprotese

27. desember 2009 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Ortopedisk kirurgi er angivelig blant de mest smertefulle kirurgiske inngrepene. Kirurgisk skade etter større ortopedisk kirurgi involverer ofte et stort, dypt snitt med betydelig vevsdisseksjon og muskel-, bein- og vaskulær eksponering. Postoperativ smerte etter slik operasjon forverres ved bevegelse eller ved refleksspasmer i musklene, noe som kan forsinke mobilisering, redusere tilfredshet, forlenge sykehusinnleggelse og muligens øke medisinske kostnader.

Vi designer en prospektiv randomisert studie for postoperativ smertekontroll etter total hofteprotese.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert for operasjon av artrose i hoften
  • evne til å tolerere kirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • avslag eller mangel på mental evne til å gi informert samtykke
  • nevropatiske smerter eller sensoriske forstyrrelser i benet som krever kirurgi
  • tidligere operasjon av hofteleddet
  • koagulasjonsavvik
  • alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • kroniske opioidbrukere
  • kjent historie med intoleranse mot stoffene som ble brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperiment
Anestetika intraartikulær injeksjon
Legemiddel: Bupivakain
Placebo komparator: Placebo
saltvann intraartikulær injeksjon
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte VAS-score
Tidsramme: før operasjon, umiddelbart etter operasjon, postoperasjon 6 timer, postoperasjon 12 timer, postoperasjon 18 timer, postoperasjon 24 timer, postoperasjon 48 timer, postoperasjon 72 timer
før operasjon, umiddelbart etter operasjon, postoperasjon 6 timer, postoperasjon 12 timer, postoperasjon 18 timer, postoperasjon 24 timer, postoperasjon 48 timer, postoperasjon 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell poengsum: WOMAC hoftescore, SF-36
Tidsramme: Før operasjon, umiddelbart etter operasjon, postoperasjon 6 uker, postoperasjon 12 uker
Før operasjon, umiddelbart etter operasjon, postoperasjon 6 uker, postoperasjon 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose i hoften

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere