Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pooperační bolesti po totální endoprotéze kyčle

27. prosince 2009 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Ortopedická chirurgie patří údajně mezi nejbolestivější chirurgické zákroky. Chirurgické poškození po velké ortopedické operaci často zahrnuje velký, hluboký řez se značnou disekcí tkáně a expozicí svalů, kostí a cév. Pooperační bolest po takové operaci se zhoršuje při pohybu nebo reflexními křečemi svalů, které mohou oddálit mobilizaci, snížit spokojenost, prodloužit hospitalizaci a případně zvýšit náklady na léčbu.

Navrhujeme prospektivní randomizovanou studii pro kontrolu pooperační bolesti po totální endoprotéze kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována pro operaci osteoartrózy kyčle
  • schopnost tolerovat operaci v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí nebo nedostatek duševní schopnosti poskytnout informovaný souhlas
  • neuropatická bolest nebo senzorické poruchy v noze vyžadující chirurgický zákrok
  • předchozí operace kyčelního kloubu
  • koagulační abnormality
  • těžké poškození ledvin nebo jater
  • chronických uživatelů opioidů
  • známá historie nesnášenlivosti léků používaných ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experiment
Anestetika intraartikulární injekce
Lék: Bupivakain
Komparátor placeba: Placebo
intraartikulární injekce fyziologického roztoku
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest VAS skóre
Časové okno: před operací, ihned po operaci, postop 6h, postop 12h, postop 18h, postop 24h, postop 48h, postop 72h
před operací, ihned po operaci, postop 6h, postop 12h, postop 18h, postop 24h, postop 48h, postop 72h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční skóre: WOMAC hip skóre, SF-36
Časové okno: Předoperační, bezprostředně pooperační, postop 6 týdnů, postop 12 týdnů
Předoperační, bezprostředně pooperační, postop 6 týdnů, postop 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit