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Gestione del dolore postoperatorio dopo l'artroplastica totale dell'anca

27 dicembre 2009 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

La chirurgia ortopedica è tra le procedure chirurgiche più dolorose. I danni chirurgici successivi a interventi di chirurgia ortopedica maggiore spesso comportano un'incisione ampia e profonda con una dissezione tissutale considerevole e un'esposizione muscolare, ossea e vascolare. Il dolore post-operatorio dopo tale intervento chirurgico è esacerbato dal movimento o da spasmi riflessi dei muscoli, che possono ritardare la mobilizzazione, ridurre la soddisfazione, prolungare il ricovero e possibilmente aumentare i costi medici.

Progettiamo uno studio prospettico randomizzato per il controllo del dolore postoperatorio dopo l'artroplastica totale dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato per la chirurgia dell'artrosi dell'anca
  • capacità di tollerare un intervento chirurgico in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • rifiuto o mancanza di capacità mentale a fornire il consenso informato
  • dolore neuropatico o disturbi sensoriali alla gamba che richiedono un intervento chirurgico
  • precedente intervento chirurgico all'articolazione dell'anca
  • anomalie della coagulazione
  • grave insufficienza renale o epatica
  • consumatori cronici di oppiacei
  • storia nota di intolleranza ai farmaci utilizzati nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentare
Iniezione intraarticolare di anestetici
Droga: Bupivacaina
Comparatore placebo: Placebo
iniezione intraarticolare salina
Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio VAS del dolore
Lasso di tempo: pre-operatorio, immediatamente postoperatorio, postoperatorio 6 ore, postoperatorio 12 ore, postoperatorio 18 ore, postoperatorio 24 ore, postoperatorio 48 ore, postoperatorio 72 ore
pre-operatorio, immediatamente postoperatorio, postoperatorio 6 ore, postoperatorio 12 ore, postoperatorio 18 ore, postoperatorio 24 ore, postoperatorio 48 ore, postoperatorio 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio funzionale: punteggio dell'anca WOMAC, SF-36
Lasso di tempo: Preoperatorio, immediatamente postoperatorio, postoperatorio 6 settimane, postoperatorio 12 settimane
Preoperatorio, immediatamente postoperatorio, postoperatorio 6 settimane, postoperatorio 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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