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Manejo da dor pós-operatória após artroplastia total do quadril

27 de dezembro de 2009 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

A cirurgia ortopédica está declaradamente entre os procedimentos cirúrgicos mais dolorosos. O dano cirúrgico após cirurgia ortopédica de grande porte geralmente envolve uma incisão grande e profunda com considerável dissecção de tecido e exposição muscular, óssea e vascular. A dor pós-operatória após tal cirurgia é exacerbada pelo movimento ou por espasmos reflexos dos músculos, o que pode atrasar a mobilização, reduzir a satisfação, prolongar a hospitalização e possivelmente aumentar os custos médicos.

Desenhamos um estudo prospectivo randomizado para controle da dor pós-operatória após artroplastia total do quadril.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado para cirurgia de osteoartrite do quadril
  • capacidade de tolerar a cirurgia sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • recusa ou falta de capacidade mental para fornecer consentimento informado
  • dor neuropática ou distúrbios sensoriais na perna que requerem cirurgia
  • cirurgia prévia da articulação do quadril
  • anormalidades de coagulação
  • insuficiência renal ou hepática grave
  • usuários crônicos de opioides
  • história conhecida de intolerância aos medicamentos utilizados no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimentar
Injeção intra-articular de anestésicos
Medicamento: Bupivacaina
Comparador de Placebo: Placebo
injeção intra-articular de solução salina
Medicamento: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escore VAS de dor
Prazo: pré-operatório, pós-operatório imediato, pós-operatório 6h, pós-operatório 12h, pós-operatório 18h, pós-operatório 24h, pós-operatório 48h, pós-operatório 72h
pré-operatório, pós-operatório imediato, pós-operatório 6h, pós-operatório 12h, pós-operatório 18h, pós-operatório 24h, pós-operatório 48h, pós-operatório 72h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação funcional: pontuação do quadril WOMAC, SF-36
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório imediato, pós-operatório 6 semanas, pós-operatório 12 semanas
Pré-operatório, pós-operatório imediato, pós-operatório 6 semanas, pós-operatório 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chang Gung Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • THA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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