Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение послеоперационной боли после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

27 декабря 2009 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Сообщается, что ортопедическая хирургия является одной из самых болезненных хирургических процедур. Хирургические повреждения после серьезной ортопедической операции часто включают большой глубокий разрез со значительным рассечением тканей и обнажением мышц, костей и сосудов. Послеоперационная боль после такой операции усиливается при движении или рефлекторных спазмах мышц, что может задержать мобилизацию, снизить удовлетворенность, продлить госпитализацию и, возможно, увеличить медицинские расходы.

Мы разрабатываем проспективное рандомизированное исследование контроля послеоперационной боли после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • поставлен диагноз для хирургического лечения остеоартроза тазобедренного сустава
  • способность переносить операцию под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • отказ или отсутствие умственной способности дать информированное согласие
  • невропатическая боль или сенсорные нарушения в ноге, требующие хирургического вмешательства
  • предшествующая операция на тазобедренном суставе
  • нарушения коагуляции
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность
  • хронические потребители опиоидов
  • известная история непереносимости препаратов, используемых в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксперимент
Внутрисуставное введение анестетиков
Лекарство: Бупивакаин
Плацебо Компаратор: Плацебо
внутрисуставное введение физиологического раствора
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: до операции, сразу после операции, через 6 часов после операции, через 12 часов после операции, через 18 часов после операции, через 24 часа после операции, через 48 часов после операции, через 72 часа после операции
до операции, сразу после операции, через 6 часов после операции, через 12 часов после операции, через 18 часов после операции, через 24 часа после операции, через 48 часов после операции, через 72 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональная оценка: оценка бедер WOMAC, SF-36
Временное ограничение: До операции, сразу после операции, после операции через 6 недель, после операции через 12 недель
До операции, сразу после операции, после операции через 6 недель, после операции через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • THA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться