Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af postoperativ smerte efter total hoftearthroplastik

27. december 2009 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Ortopædkirurgi er angiveligt blandt de mest smertefulde kirurgiske indgreb. Kirurgisk skade efter større ortopædkirurgi involverer ofte et stort, dybt snit med betydelig vævsdissektion og muskel-, knogle- og vaskulær eksponering. Postoperative smerter efter en sådan operation forværres ved bevægelse eller af refleksspasmer i musklerne, hvilket kan forsinke mobilisering, reducere tilfredshed, forlænge hospitalsindlæggelse og muligvis øge medicinske omkostninger.

Vi designer et prospektivt randomiseret studie til postoperativ smertekontrol efter total hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret for operation af slidgigt i hofte
  • evne til at tolerere operation under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • afslag eller manglende mental evne til at give informeret samtykke
  • neuropatiske smerter eller sensoriske lidelser i benet, der kræver operation
  • tidligere operation af hofteleddet
  • koagulationsabnormiteter
  • alvorligt nedsat nyre- eller leverfunktion
  • kroniske opioidbrugere
  • kendt historie med intolerance over for de stoffer, der blev brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperiment
Anæstetika intraartikulær injektion
Medicin: Bupivacain
Placebo komparator: Placebo
saltvand intraartikulær injektion
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte VAS score
Tidsramme: før operation, umiddelbart efter operation, postop 6 timer, postop 12 timer, postop 18 timer, postop 24 timer, post operation 48 timer, postop 72 timer
før operation, umiddelbart efter operation, postop 6 timer, postop 12 timer, postop 18 timer, postop 24 timer, post operation 48 timer, postop 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel score: WOMAC hofte score, SF-36
Tidsramme: Før operation, umiddelbart efter operation, postop 6 uger, postop 12 uger
Før operation, umiddelbart efter operation, postop 6 uger, postop 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2009

Først opslået (Skøn)

29. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i hoften

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner