Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w bólu pooperacyjnym po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

27 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Chirurgia ortopedyczna jest podobno jednym z najbardziej bolesnych zabiegów chirurgicznych. Uszkodzenia chirurgiczne po poważnych operacjach ortopedycznych często wiążą się z dużymi, głębokimi nacięciami ze znacznym rozcięciem tkanki oraz odsłonięciem mięśni, kości i naczyń. Ból pooperacyjny po takiej operacji nasila się podczas ruchu lub odruchowych skurczów mięśni, co może opóźniać mobilizację, zmniejszać satysfakcję, wydłużać pobyt w szpitalu i być może zwiększać koszty leczenia.

Projektujemy prospektywne, randomizowane badanie dotyczące kontroli bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowany do operacji choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego
  • zdolność do tolerowania operacji w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa lub brak zdolności umysłowej do wyrażenia świadomej zgody
  • ból neuropatyczny lub zaburzenia czucia w nodze wymagające operacji
  • przebyta operacja stawu biodrowego
  • zaburzenia krzepnięcia
  • ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • przewlekle używających opioidów
  • znana historia nietolerancji leków stosowanych w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperyment
Wstrzyknięcie dostawowe środków znieczulających
Lek: Bupiwakaina
Komparator placebo: Placebo
iniekcja dostawowa soli fizjologicznej
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: przed operacją, bezpośrednio po operacji, po operacji 6h, po stopie 12h, po stopie 18h, po stopie 24h, postop 48h, postop 72h
przed operacją, bezpośrednio po operacji, po operacji 6h, po stopie 12h, po stopie 18h, po stopie 24h, postop 48h, postop 72h

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna: ocena stawu biodrowego WOMAC, SF-36
Ramy czasowe: Przed operacją, bezpośrednio po operacji, poststop 6 tygodni, poststop 12 tygodni
Przed operacją, bezpośrednio po operacji, poststop 6 tygodni, poststop 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj