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心疾患のある成人の認知機能 (TimePoints)

2022年4月14日 更新者:Richard Josephson, MS MD、University Hospitals Cleveland Medical Center

本研究の目的は、心臓病患者の認知機能パターンにおける認識されていない軽度障害の程度と、入院中の認知機能に関連する影響因子を特定することである。 この研究の結果は、将来の臨床実践における情報の患者の理解を最適化するための患者教育の実施に貢献するでしょう。

この研究により次のことが実証されると仮説が立てられています。

  1. CICU に入院している患者の認知機能の程度は、正常に機能する成人のスコアを下回ります。
  2. 急性心血管疾患を持つ患者は、入院中のさまざまな時点で認知機能のスコアが異なります。
  3. 認知機能と次の変数との関係:

    • 睡眠不足や疲労がひどい患者は、認知機能が低下します。
    • 空腹感が強い患者は認知機能が低下します。
    • より大きな不安を経験している患者は、認知機能が低下します。
    • うつ病を経験している患者は、認知機能が低下しています。
    • 治療や処置を受けたことのある患者、またはこれから受ける予定の患者は、認知機能が低下します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals Of Cleveland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学病院(オハイオ州クリーブランド)の冠状動脈集中治療室(CICU)に入院し、急性心血管疾患の治療を受けている成人患者

説明

包含基準:

  • 登録期間中の急性心臓疾患のための心臓集中治療室への入院。
  • NYHAクラスI、II、III、IVの患者。
  • 18 歳以上で、登録時に起きていて会話ができている必要があります。

除外基準:

  • 神経障害または損傷の病歴(例、アルツハイマー病、認知症、脳卒中、発作)。
  • 中等度または重度の頭部損傷 (24 時間以上の意識喪失と定義)
  • 過去または現在の重度の精神疾患の病歴。 具体的には、精神病性障害(統合失調症など)と双極性障害です。 潜在的な参加者は、管理されたうつ病や不安障害を理由に除外されません。 これらの状態は心臓患者によく見られるものであり、それらを除外すると所見の一般化が制限される可能性があります。
  • 5年間の過去または現在のアルコールまたは薬物乱用歴(DSM-IV基準で定義)。
  • 学習障害または発達障害の病歴(DSM-IV基準で定義)。
  • 透析が必要な腎不全。
  • 睡眠時無呼吸症候群の病歴(以前の睡眠研究によって定義された)。
  • 鎮静され、人工呼吸器を使用しており、急性の血行力学的変化を示している患者を含む重篤な患者、および/または患者の医師が研究に参加するのが不適切であると判断した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
入院中の心臓病患者
急性心血管疾患の治療のために冠状動脈集中治療室に入院した成人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
修正ミニ精神状態 (3MS) 検査によって測定される認知機能
時間枠:退院の3時間前まで
退院の3時間前まで
レイの聴覚言語学習によって測定された認知機能
時間枠:退院の3時間前まで
退院の3時間前まで
Trails テストで測定された認知機能
時間枠:退院の3時間前まで
退院の3時間前まで
ディジット スパン バックワードで測定した認知機能
時間枠:退院の3時間前まで
退院の3時間前まで
レイ聴覚言語学習の長い遅延によって測定された認知機能
時間枠:退院の3時間前まで
退院の3時間前まで
レイの聴覚言語学習によって測定された認知機能 長い遅延と認識
時間枠:退院の3時間前まで
退院の3時間前まで
正面評価バッテリーによって測定された認知機能
時間枠:退院の3時間前まで
退院の3時間前まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard Josephson, MS, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月14日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 05-09-25

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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