Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve functie bij volwassenen met hartaandoeningen (TimePoints)

14 april 2022 bijgewerkt door: Richard Josephson, MS MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Het doel van deze studie is het identificeren van de mate van niet-gewaardeerde milde stoornissen van hartpatiënten in cognitieve functiepatronen van cognitieve functie, en factoren die verband houden met cognitief functioneren tijdens ziekenhuisopname. De resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan het afstemmen van de voorlichting aan patiënten om het begrip van informatie voor patiënten in de toekomstige klinische praktijk te optimaliseren.

De hypothese is dat het onderzoek het volgende zal aantonen:

  1. De mate van cognitief functioneren van patiënten die in een CICU zijn opgenomen, zal lager zijn dan de scores van normaal functionerende volwassenen.
  2. Patiënten met acute cardiovasculaire aandoeningen zullen op verschillende momenten tijdens hun ziekenhuisopname verschillend scoren op cognitief functioneren.
  3. Relaties tussen cognitieve functie en volgende variabelen:

    • Patiënten met meer slaapgebrek of vermoeidheid zullen een lager cognitief functioneren vertonen.
    • Patiënten met meer honger zullen een lager cognitief functioneren vertonen.
    • Patiënten die meer angst ervaren, zullen een lager cognitief functioneren vertonen.
    • Patiënten die een depressie ervaren, zullen een lager cognitief functioneren vertonen.
    • Patiënten die een behandeling of ingreep hebben ondergaan of binnenkort zullen ondergaan, zullen een lager cognitief functioneren vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Of Cleveland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die zijn opgenomen in de Universitaire Ziekenhuizen (Cleveland, OH) coronaire intensieve afdeling (CICU) die worden behandeld voor acute cardiovasculaire aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname op de Cardiac Intensive Care Unite voor acute cardiologische problemen tijdens de inschrijving.
  • Patiënten met NYHA-klasse I, II, III en IV.
  • 18 jaar of ouder en moet wakker en vertrouwd zijn op het moment van inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van neurologische aandoening of verwonding (bijvoorbeeld de ziekte van Alzheimer, dementie, beroerte, epileptische aanvallen).
  • Matig of ernstig hoofdletsel (gedefinieerd als > 24 uur bewustzijnsverlies)
  • Verleden of huidige geschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte. Met name psychotische stoornissen (bijvoorbeeld schizofrenie) en bipolaire stoornis. Potentiële deelnemers worden niet uitgesloten op basis van beheerde depressie of angststoornis. Deze aandoeningen komen vaak voor bij hartpatiënten en hun uitsluiting kan de generaliseerbaarheid van bevindingen beperken.
  • 5 jaar verleden of huidige geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik (gedefinieerd door DSM-IV-criteria).
  • Geschiedenis van leerstoornis of ontwikkelingsstoornis (gedefinieerd door DSM-IV-criteria).
  • Nierfalen waarvoor dialyse nodig is.
  • Geschiedenis van slaapapneu (gedefinieerd door eerdere slaaponderzoeken).
  • Ernstig zieke personen, inclusief degenen die verdoofd zijn, aan een beademingsapparaat liggen, acute hemodynamische veranderingen vertonen, en/of degenen die door de arts van de patiënt ongepast worden geacht om aan het onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gehospitaliseerde hartpatiënt
Volwassenen opgenomen op de coronaire intensieve afdeling die worden behandeld voor acute cardiovasculaire aandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve functie zoals gemeten door Modified Mini Mental Status (3MS)-onderzoek
Tijdsspanne: Tot 3 uur voor ontslag
Tot 3 uur voor ontslag
Cognitieve functie zoals gemeten door Rey Auditief verbaal leren
Tijdsspanne: Tot 3 uur voor ontslag
Tot 3 uur voor ontslag
Cognitieve functie zoals gemeten door Trails-testen
Tijdsspanne: Tot 3 uur voor ontslag
Tot 3 uur voor ontslag
Cognitieve functie zoals gemeten door Digit Span Backwards
Tijdsspanne: Tot 3 uur voor ontslag
Tot 3 uur voor ontslag
Cognitieve functie zoals gemeten door Rey Auditory Verbal Learning Long Delay
Tijdsspanne: Tot 3 uur voor ontslag
Tot 3 uur voor ontslag
Cognitieve functie zoals gemeten door Rey Auditory Verbal Learning Long Delay and Recognition
Tijdsspanne: Tot 3 uur voor ontslag
Tot 3 uur voor ontslag
Cognitieve functie zoals gemeten door Frontal Assessment Battery
Tijdsspanne: Tot 3 uur voor ontslag
Tot 3 uur voor ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Josephson, MS, MD, University hospitals cleveland medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

3
Abonneren