- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01043315
Cognitieve functie bij volwassenen met hartaandoeningen (TimePoints)
Het doel van deze studie is het identificeren van de mate van niet-gewaardeerde milde stoornissen van hartpatiënten in cognitieve functiepatronen van cognitieve functie, en factoren die verband houden met cognitief functioneren tijdens ziekenhuisopname. De resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan het afstemmen van de voorlichting aan patiënten om het begrip van informatie voor patiënten in de toekomstige klinische praktijk te optimaliseren.
De hypothese is dat het onderzoek het volgende zal aantonen:
- De mate van cognitief functioneren van patiënten die in een CICU zijn opgenomen, zal lager zijn dan de scores van normaal functionerende volwassenen.
- Patiënten met acute cardiovasculaire aandoeningen zullen op verschillende momenten tijdens hun ziekenhuisopname verschillend scoren op cognitief functioneren.
Relaties tussen cognitieve functie en volgende variabelen:
- Patiënten met meer slaapgebrek of vermoeidheid zullen een lager cognitief functioneren vertonen.
- Patiënten met meer honger zullen een lager cognitief functioneren vertonen.
- Patiënten die meer angst ervaren, zullen een lager cognitief functioneren vertonen.
- Patiënten die een depressie ervaren, zullen een lager cognitief functioneren vertonen.
- Patiënten die een behandeling of ingreep hebben ondergaan of binnenkort zullen ondergaan, zullen een lager cognitief functioneren vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Of Cleveland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de Cardiac Intensive Care Unite voor acute cardiologische problemen tijdens de inschrijving.
- Patiënten met NYHA-klasse I, II, III en IV.
- 18 jaar of ouder en moet wakker en vertrouwd zijn op het moment van inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van neurologische aandoening of verwonding (bijvoorbeeld de ziekte van Alzheimer, dementie, beroerte, epileptische aanvallen).
- Matig of ernstig hoofdletsel (gedefinieerd als > 24 uur bewustzijnsverlies)
- Verleden of huidige geschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte. Met name psychotische stoornissen (bijvoorbeeld schizofrenie) en bipolaire stoornis. Potentiële deelnemers worden niet uitgesloten op basis van beheerde depressie of angststoornis. Deze aandoeningen komen vaak voor bij hartpatiënten en hun uitsluiting kan de generaliseerbaarheid van bevindingen beperken.
- 5 jaar verleden of huidige geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik (gedefinieerd door DSM-IV-criteria).
- Geschiedenis van leerstoornis of ontwikkelingsstoornis (gedefinieerd door DSM-IV-criteria).
- Nierfalen waarvoor dialyse nodig is.
- Geschiedenis van slaapapneu (gedefinieerd door eerdere slaaponderzoeken).
- Ernstig zieke personen, inclusief degenen die verdoofd zijn, aan een beademingsapparaat liggen, acute hemodynamische veranderingen vertonen, en/of degenen die door de arts van de patiënt ongepast worden geacht om aan het onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gehospitaliseerde hartpatiënt
Volwassenen opgenomen op de coronaire intensieve afdeling die worden behandeld voor acute cardiovasculaire aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cognitieve functie zoals gemeten door Modified Mini Mental Status (3MS)-onderzoek
Tijdsspanne: Tot 3 uur voor ontslag
|
Tot 3 uur voor ontslag
|
Cognitieve functie zoals gemeten door Rey Auditief verbaal leren
Tijdsspanne: Tot 3 uur voor ontslag
|
Tot 3 uur voor ontslag
|
Cognitieve functie zoals gemeten door Trails-testen
Tijdsspanne: Tot 3 uur voor ontslag
|
Tot 3 uur voor ontslag
|
Cognitieve functie zoals gemeten door Digit Span Backwards
Tijdsspanne: Tot 3 uur voor ontslag
|
Tot 3 uur voor ontslag
|
Cognitieve functie zoals gemeten door Rey Auditory Verbal Learning Long Delay
Tijdsspanne: Tot 3 uur voor ontslag
|
Tot 3 uur voor ontslag
|
Cognitieve functie zoals gemeten door Rey Auditory Verbal Learning Long Delay and Recognition
Tijdsspanne: Tot 3 uur voor ontslag
|
Tot 3 uur voor ontslag
|
Cognitieve functie zoals gemeten door Frontal Assessment Battery
Tijdsspanne: Tot 3 uur voor ontslag
|
Tot 3 uur voor ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Josephson, MS, MD, University hospitals cleveland medical center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-09-25
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland