Função cognitiva em adultos com doença cardíaca (TimePoints)
14 de abril de 2022 atualizado por: Richard Josephson, MS MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
O objetivo deste estudo é identificar o grau de comprometimento leve não apreciado de pacientes cardíacos nos padrões de função cognitiva e os fatores influenciadores relacionados ao funcionamento cognitivo durante a hospitalização. Os resultados do estudo contribuirão para adaptar a educação do paciente para otimizar a compreensão do paciente sobre as informações na prática clínica futura.
Supõe-se que o estudo demonstrará o seguinte:
- O grau de função cognitiva para pacientes internados em uma UTIC estará abaixo dos escores para adultos com funcionamento normal.
- Pacientes com condições cardiovasculares agudas pontuarão diferentemente no funcionamento cognitivo em vários momentos durante a hospitalização.
Relações entre a função cognitiva e as seguintes variáveis:
- Pacientes com maior privação de sono ou fadiga apresentarão menor funcionamento cognitivo.
- Pacientes com maior fome exibirão menor funcionamento cognitivo.
- Os pacientes que estão experimentando maior ansiedade exibirão um funcionamento cognitivo mais baixo.
- Os pacientes que estão passando por depressão exibirão um funcionamento cognitivo inferior.
- Pacientes que passaram ou serão submetidos em breve a tratamentos ou procedimentos apresentarão funcionamento cognitivo inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos hospitalizados na unidade intensiva coronariana (UCI) dos Hospitais Universitários (Cleveland, OH) sendo tratados por condições cardiovasculares agudas
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão na Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca por problemas cardiológicos agudos durante o período de inscrição.
- Pacientes com classe NYHA I, II, III e IV.
- 18 anos ou mais e deve estar acordado e familiarizado no momento da inscrição.
Critério de exclusão:
- Histórico de distúrbio ou lesão neurológica (por exemplo, doença de Alzheimer, demência, acidente vascular cerebral, convulsões).
- Traumatismo craniano moderado ou grave (definido como > 24 horas de perda de consciência)
- História passada ou atual de doença psiquiátrica grave. Especificamente, transtornos psicóticos (por exemplo, esquizofrenia) e transtorno bipolar. Os participantes em potencial não serão excluídos com base em depressão controlada ou transtorno de ansiedade. Essas condições são comuns em pacientes cardíacos e sua exclusão pode limitar a generalização dos achados.
- 5 anos de história atual ou passada de abuso de álcool ou drogas (definido pelos critérios do DSM-IV).
- Histórico de transtorno de aprendizagem ou deficiência de desenvolvimento (definido pelos critérios do DSM-IV).
- Insuficiência renal requerendo diálise.
- História de apneia do sono (definida por meio de estudos anteriores do sono).
- Indivíduos gravemente enfermos, incluindo aqueles sedados, em um ventilador, exibindo alterações hemodinâmicas agudas e/ou aqueles considerados inadequados pelo médico do paciente para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paciente Cardíaco Hospitalizado
Adultos internados em unidade intensiva coronariana sendo tratados por condições cardiovasculares agudas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Função cognitiva medida pelo exame do mini estado mental modificado (3MS)
Prazo: Até 3 horas antes da alta
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Até 3 horas antes da alta
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Função cognitiva medida por Rey Auditivo Verbal Learning
Prazo: Até 3 horas antes da alta
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Até 3 horas antes da alta
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Função cognitiva medida pelo teste de trilhas
Prazo: Até 3 horas antes da alta
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Até 3 horas antes da alta
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Função cognitiva medida por Dígito Span para trás
Prazo: Até 3 horas antes da alta
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Até 3 horas antes da alta
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Função cognitiva medida por Rey Auditivo Verbal Learning Long Delay
Prazo: Até 3 horas antes da alta
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Até 3 horas antes da alta
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Função cognitiva medida por Rey Auditivo Verbal Aprendizagem Reconhecimento e Longo Atraso
Prazo: Até 3 horas antes da alta
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Até 3 horas antes da alta
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Função cognitiva medida pela bateria de avaliação frontal
Prazo: Até 3 horas antes da alta
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Até 3 horas antes da alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Josephson, MS, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-09-25
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