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成人心脏病患者的认知功能 (TimePoints)

2022年4月14日更新者：Richard Josephson, MS MD、University Hospitals Cleveland Medical Center

本研究的目的是确定心脏病患者在认知功能的认知功能模式中未被察觉的轻度损害程度，以及与住院期间认知功能相关的影响因素。该研究的结果将有助于定制患者教育的提供，以优化患者在未来临床实践中对信息的理解。

假设该研究将证明以下内容：

在 CICU 住院的患者的认知功能程度将低于功能正常的成年人的分数。
患有急性心血管疾病的患者在整个住院期间的不同时间在认知功能方面的得分会有所不同。
认知功能与以下变量的关系：
- 睡眠不足或疲劳程度较高的患者会表现出较低的认知功能。
- 饥饿感较大的患者会表现出较低的认知功能。
- 经历更大焦虑的患者将表现出较低的认知功能。
- 患有抑郁症的患者会表现出较低的认知功能。
- 已经或即将接受治疗或手术的患者将表现出较低的认知功能。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - University Hospitals of Cleveland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在大学医院（俄亥俄州克利夫兰）冠状动脉重症监护病房 (CICU) 住院的成年患者正在接受急性心血管疾病治疗

描述

纳入标准：

在注册期间因急性心脏病问题进入心脏重症监护病房。
NYHA I、II、III 和 IV 级患者。
年满 18 岁，并且在注册时必须清醒且熟悉。

排除标准：

神经系统疾病或损伤史（例如阿尔茨海默病、痴呆、中风、癫痫发作）。
中度或重度头部受伤（定义为 > 24 小时意识丧失）
过去或现在有严重精神疾病史。具体而言，精神病（例如精神分裂症）和双相情感障碍。潜在的参与者不会因为控制抑郁症或焦虑症而被排除在外。这些情况在心脏病患者中很常见，将它们排除在外可能会限制研究结果的普遍性。
过去或现在有 5 年酒精或药物滥用史（根据 DSM-IV 标准定义）。
学习障碍或发育障碍的历史（由 DSM-IV 标准定义）。
需要透析的肾衰竭。
睡眠呼吸暂停病史（通过之前的睡眠研究定义）。
重病患者，包括使用镇静剂、使用呼吸机、表现出急性血液动力学变化的患者，和/或患者的医生认为不适合参与研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
住院心脏病患者入住冠状动脉重症监护室接受急性心血管疾病治疗的成年人

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
通过改良的简易精神状态 (3MS) 检查测量的认知功能大体时间：出院前 3 小时	出院前 3 小时
通过 Rey 听觉言语学习测量的认知功能大体时间：出院前 3 小时	出院前 3 小时
通过 Trails 测试测量的认知功能大体时间：出院前 3 小时	出院前 3 小时
通过数字跨度向后衡量的认知功能大体时间：出院前 3 小时	出院前 3 小时
Rey 听觉语言学习长延迟测量的认知功能大体时间：出院前 3 小时	出院前 3 小时
Rey 听觉语言学习长延迟和识别测量的认知功能大体时间：出院前 3 小时	出院前 3 小时
通过额叶评估电池测量的认知功能大体时间：出院前 3 小时	出院前 3 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospitals Cleveland Medical Center

调查人员

首席研究员：Richard Josephson, MS, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月5日

首次发布 (估计)

2010年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月14日

最后验证

2022年4月1日