Función cognitiva en adultos con enfermedad cardíaca (TimePoints)
14 de abril de 2022 actualizado por: Richard Josephson, MS MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
El propósito de este estudio es identificar el grado de deterioro leve no apreciado de los pacientes cardíacos en los patrones de función cognitiva de la función cognitiva y los factores que influyen relacionados con la función cognitiva durante la hospitalización. Los resultados del estudio contribuirán a adaptar la educación del paciente para optimizar la comprensión de la información por parte del paciente en la práctica clínica futura.
Se supone que el estudio demostrará lo siguiente:
- El grado de función cognitiva de los pacientes hospitalizados en una UCIC estará por debajo de las puntuaciones de los adultos con funcionamiento normal.
- Los pacientes con afecciones cardiovasculares agudas obtendrán puntajes diferentes en el funcionamiento cognitivo en varios momentos durante su hospitalización.
Relaciones entre la función cognitiva y las siguientes variables:
- Los pacientes con mayor privación del sueño o fatiga exhibirán un funcionamiento cognitivo más bajo.
- Los pacientes con mayor hambre exhibirán un funcionamiento cognitivo más bajo.
- Los pacientes que experimentan una mayor ansiedad exhibirán un funcionamiento cognitivo más bajo.
- Los pacientes que experimentan depresión exhibirán un funcionamiento cognitivo más bajo.
- Los pacientes que se han sometido o se someterán en breve a tratamientos o procedimientos presentarán un funcionamiento cognitivo más bajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos hospitalizados en la unidad coronaria intensiva (CICU) de University Hospitals (Cleveland, OH) que reciben tratamiento por afecciones cardiovasculares agudas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos Cardíacos por problemas cardiológicos agudos durante el tiempo de inscripción.
- Pacientes con NYHA clase I, II, III y IV.
- 18 años o más y debe estar despierto y versado en el momento de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos o lesiones neurológicas (p. ej., enfermedad de Alzheimer, demencia, accidente cerebrovascular, convulsiones).
- Traumatismo craneoencefálico moderado o grave (definido como pérdida de conciencia > 24 horas)
- Antecedentes pasados o actuales de enfermedad psiquiátrica grave. Específicamente, trastornos psicóticos (por ejemplo, esquizofrenia) y trastorno bipolar. Los participantes potenciales no serán excluidos sobre la base de la depresión o el trastorno de ansiedad controlados. Estas condiciones son comunes en pacientes cardíacos y su exclusión puede limitar la generalización de los hallazgos.
- 5 años de historia actual o pasada de abuso de alcohol o drogas (definido por los criterios del DSM-IV).
- Antecedentes de trastorno del aprendizaje o discapacidad del desarrollo (definidos por los criterios del DSM-IV).
- Insuficiencia renal que requiere diálisis.
- Antecedentes de apnea del sueño (definida a través de estudios previos del sueño).
- Individuos gravemente enfermos, incluidos aquellos que están sedados, con un ventilador, que muestran cambios hemodinámicos agudos y/o aquellos que el médico del paciente considera inapropiados para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Paciente cardíaco hospitalizado
Adultos ingresados en unidad coronaria intensiva en tratamiento por afecciones cardiovasculares agudas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva medida por el miniexamen de estado mental modificado (3MS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas antes del alta
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Hasta 3 horas antes del alta
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Función cognitiva medida por Rey Auditivo Verbal Learning
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas antes del alta
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Hasta 3 horas antes del alta
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Función cognitiva medida por las pruebas de Trails
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas antes del alta
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Hasta 3 horas antes del alta
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Función cognitiva medida por Digit Span Backwards
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas antes del alta
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Hasta 3 horas antes del alta
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Función cognitiva medida por Rey Retraso prolongado del aprendizaje auditivo verbal
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas antes del alta
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Hasta 3 horas antes del alta
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Función cognitiva medida por Rey Retraso prolongado del aprendizaje auditivo verbal y reconocimiento
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas antes del alta
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Hasta 3 horas antes del alta
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Función cognitiva medida por la batería de evaluación frontal
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas antes del alta
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Hasta 3 horas antes del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Josephson, MS, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-09-25
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