Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv funksjon hos voksne med hjertesykdom (TimePoints)

14. april 2022 oppdatert av: Richard Josephson, MS MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Hensikten med denne studien er å identifisere hjertepasienters grad av ubemerket mild svikt i kognitive funksjonsmønstre for kognitiv funksjon, og påvirkningsfaktorer knyttet til kognitiv funksjon under sykehusinnleggelse. Resultatene fra studien vil bidra til å skreddersy leveransen av pasientundervisning for å optimalisere pasientforståelsen av informasjon i fremtidig klinisk praksis.

Det antas at studien vil demonstrere følgende:

  1. Graden av kognitiv funksjon for pasienter innlagt på en CICU vil være under skårene for normalt fungerende voksne.
  2. Pasienter med akutte kardiovaskulære tilstander vil skåre ulikt i kognitiv funksjon på ulike tidspunkt gjennom innleggelsen.
  3. Forholdet mellom kognitiv funksjon og følgende variabler:

    • Pasienter med større søvnmangel eller tretthet vil vise lavere kognitiv funksjon.
    • Pasienter med større sult vil vise lavere kognitiv funksjon.
    • Pasienter som opplever større angst vil vise lavere kognitiv funksjon.
    • Pasienter som opplever depresjon vil vise lavere kognitiv funksjon.
    • Pasienter som har gjennomgått eller snart skal gjennomgå behandling eller prosedyrer vil vise lavere kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på sykehus i universitetssykehusenes (Cleveland, OH) koronar intensivavdeling (CICU) blir behandlet for akutte kardiovaskulære tilstander

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse til hjerteintensivavdelingen for akutte kardiologiske problemer i innskrivningstidspunktet.
  • Pasienter med NYHA klasse I, II, III og IV.
  • 18 år eller eldre og må være våken og fortrolig ved påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med nevrologisk lidelse eller skade (f.eks. Alzheimers sykdom, demens, hjerneslag, anfall).
  • Moderat eller alvorlig hodeskade (definert som > 24 timer tap av bevissthet)
  • Tidligere eller nåværende historie med alvorlig psykiatrisk sykdom. Spesielt psykotiske lidelser (f.eks. schizofreni) og bipolar lidelse. Potensielle deltakere vil ikke bli ekskludert på grunnlag av administrert depresjon eller angstlidelse. Disse tilstandene er vanlige hos hjertepasienter og utelukkelse av dem kan begrense generaliserbarheten av funn.
  • 5 år tidligere eller nåværende historie med alkohol- eller narkotikamisbruk (definert av DSM-IV-kriterier).
  • Historie med læreforstyrrelse eller utviklingshemming (definert av DSM-IV-kriterier).
  • Nyresvikt som krever dialyse.
  • Historie om søvnapné (definert gjennom tidligere søvnstudier).
  • Alvorlig syke individer, inkludert de som er bedøvet, på respirator, som viser akutte hemodynamiske endringer, og/eller de som anses upassende av pasientens lege til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innlagt hjertepasient
Voksne innlagt på koronar intensivavdeling som behandles for akutte kardiovaskulære tilstander

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv funksjon målt ved Modified Mini Mental Status (3MS) undersøkelse
Tidsramme: Inntil 3 timer før utskrivning
Inntil 3 timer før utskrivning
Kognitiv funksjon målt ved Rey Auditory Verbal Learning
Tidsramme: Inntil 3 timer før utskrivning
Inntil 3 timer før utskrivning
Kognitiv funksjon målt ved Trails-testing
Tidsramme: Inntil 3 timer før utskrivning
Inntil 3 timer før utskrivning
Kognitiv funksjon målt ved sifferspenn bakover
Tidsramme: Inntil 3 timer før utskrivning
Inntil 3 timer før utskrivning
Kognitiv funksjon målt ved Rey Auditory Verbal Learning Long Delay
Tidsramme: Inntil 3 timer før utskrivning
Inntil 3 timer før utskrivning
Kognitiv funksjon målt ved Rey Auditory Verbal Learning Long Delay and Recognition
Tidsramme: Inntil 3 timer før utskrivning
Inntil 3 timer før utskrivning
Kognitiv funksjon målt med Frontal Assessment Battery
Tidsramme: Inntil 3 timer før utskrivning
Inntil 3 timer før utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Josephson, MS, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

3
Abonnere