- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01043315
Kognitiv funksjon hos voksne med hjertesykdom (TimePoints)
Hensikten med denne studien er å identifisere hjertepasienters grad av ubemerket mild svikt i kognitive funksjonsmønstre for kognitiv funksjon, og påvirkningsfaktorer knyttet til kognitiv funksjon under sykehusinnleggelse. Resultatene fra studien vil bidra til å skreddersy leveransen av pasientundervisning for å optimalisere pasientforståelsen av informasjon i fremtidig klinisk praksis.
Det antas at studien vil demonstrere følgende:
- Graden av kognitiv funksjon for pasienter innlagt på en CICU vil være under skårene for normalt fungerende voksne.
- Pasienter med akutte kardiovaskulære tilstander vil skåre ulikt i kognitiv funksjon på ulike tidspunkt gjennom innleggelsen.
Forholdet mellom kognitiv funksjon og følgende variabler:
- Pasienter med større søvnmangel eller tretthet vil vise lavere kognitiv funksjon.
- Pasienter med større sult vil vise lavere kognitiv funksjon.
- Pasienter som opplever større angst vil vise lavere kognitiv funksjon.
- Pasienter som opplever depresjon vil vise lavere kognitiv funksjon.
- Pasienter som har gjennomgått eller snart skal gjennomgå behandling eller prosedyrer vil vise lavere kognitiv funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse til hjerteintensivavdelingen for akutte kardiologiske problemer i innskrivningstidspunktet.
- Pasienter med NYHA klasse I, II, III og IV.
- 18 år eller eldre og må være våken og fortrolig ved påmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med nevrologisk lidelse eller skade (f.eks. Alzheimers sykdom, demens, hjerneslag, anfall).
- Moderat eller alvorlig hodeskade (definert som > 24 timer tap av bevissthet)
- Tidligere eller nåværende historie med alvorlig psykiatrisk sykdom. Spesielt psykotiske lidelser (f.eks. schizofreni) og bipolar lidelse. Potensielle deltakere vil ikke bli ekskludert på grunnlag av administrert depresjon eller angstlidelse. Disse tilstandene er vanlige hos hjertepasienter og utelukkelse av dem kan begrense generaliserbarheten av funn.
- 5 år tidligere eller nåværende historie med alkohol- eller narkotikamisbruk (definert av DSM-IV-kriterier).
- Historie med læreforstyrrelse eller utviklingshemming (definert av DSM-IV-kriterier).
- Nyresvikt som krever dialyse.
- Historie om søvnapné (definert gjennom tidligere søvnstudier).
- Alvorlig syke individer, inkludert de som er bedøvet, på respirator, som viser akutte hemodynamiske endringer, og/eller de som anses upassende av pasientens lege til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Innlagt hjertepasient
Voksne innlagt på koronar intensivavdeling som behandles for akutte kardiovaskulære tilstander
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kognitiv funksjon målt ved Modified Mini Mental Status (3MS) undersøkelse
Tidsramme: Inntil 3 timer før utskrivning
|
Inntil 3 timer før utskrivning
|
Kognitiv funksjon målt ved Rey Auditory Verbal Learning
Tidsramme: Inntil 3 timer før utskrivning
|
Inntil 3 timer før utskrivning
|
Kognitiv funksjon målt ved Trails-testing
Tidsramme: Inntil 3 timer før utskrivning
|
Inntil 3 timer før utskrivning
|
Kognitiv funksjon målt ved sifferspenn bakover
Tidsramme: Inntil 3 timer før utskrivning
|
Inntil 3 timer før utskrivning
|
Kognitiv funksjon målt ved Rey Auditory Verbal Learning Long Delay
Tidsramme: Inntil 3 timer før utskrivning
|
Inntil 3 timer før utskrivning
|
Kognitiv funksjon målt ved Rey Auditory Verbal Learning Long Delay and Recognition
Tidsramme: Inntil 3 timer før utskrivning
|
Inntil 3 timer før utskrivning
|
Kognitiv funksjon målt med Frontal Assessment Battery
Tidsramme: Inntil 3 timer før utskrivning
|
Inntil 3 timer før utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Josephson, MS, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-09-25
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater