Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje poznawcze u dorosłych z chorobami serca (TimePoints)

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Richard Josephson, MS MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Celem tego badania jest identyfikacja stopnia niedocenianego łagodnego upośledzenia wzorców funkcji poznawczych u pacjentów kardiologicznych oraz czynników wpływających na funkcjonowanie poznawcze podczas hospitalizacji. Wyniki badania przyczynią się do dostosowania procesu edukacji pacjentów w celu zoptymalizowania zrozumienia przez pacjentów informacji w przyszłej praktyce klinicznej.

Przypuszcza się, że badanie wykaże, co następuje:

  1. Stopień funkcji poznawczych u pacjentów hospitalizowanych na OIOM będzie poniżej wyników normalnie funkcjonujących osób dorosłych.
  2. Pacjenci z ostrymi chorobami sercowo-naczyniowymi uzyskują różne wyniki w zakresie funkcji poznawczych w różnych momentach hospitalizacji.
  3. Związki między funkcjami poznawczymi a następującymi zmiennymi:

    • Pacjenci z większą deprywacją snu lub zmęczeniem będą wykazywać gorsze funkcjonowanie poznawcze.
    • Pacjenci z większym głodem będą wykazywać niższe funkcjonowanie poznawcze.
    • Pacjenci, którzy doświadczają większego lęku, będą wykazywać gorsze funkcjonowanie poznawcze.
    • Pacjenci z depresją wykazują niższe funkcjonowanie poznawcze.
    • Pacjenci, którzy przeszli lub wkrótce przejdą leczenie lub zabiegi, będą wykazywać niższe funkcjonowanie poznawcze.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Of Cleveland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci hospitalizowani w szpitalu uniwersyteckim (Cleveland, OH) na oddziale intensywnej terapii wieńcowej (OIOM) leczeni z powodu ostrych chorób sercowo-naczyniowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Kardiologicznej z powodu ostrych problemów kardiologicznych w czasie rejestracji.
  • Pacjenci z klasą NYHA I, II, III i IV.
  • 18 lat lub więcej i musi być przytomny i zaznajomiony w momencie rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń lub urazów neurologicznych (np. choroba Alzheimera, demencja, udar, drgawki).
  • Umiarkowany lub ciężki uraz głowy (zdefiniowany jako utrata przytomności > 24 godzin)
  • Przeszła lub obecna historia ciężkiej choroby psychicznej. W szczególności zaburzenia psychotyczne (np. schizofrenia) i zaburzenie afektywne dwubiegunowe. Potencjalni uczestnicy nie zostaną wykluczeni z powodu kontrolowanej depresji lub zaburzeń lękowych. Te stany są częste u pacjentów kardiologicznych, a ich wykluczenie może ograniczyć możliwość uogólnienia wyników.
  • 5 lat przeszłej lub obecnej historii nadużywania alkoholu lub narkotyków (zdefiniowane według kryteriów DSM-IV).
  • Historia zaburzeń uczenia się lub niepełnosprawności rozwojowej (określona przez kryteria DSM-IV).
  • Niewydolność nerek wymagająca dializy.
  • Historia bezdechu sennego (określona na podstawie wcześniejszych badań snu).
  • Osoby ciężko chore, w tym osoby pod wpływem środków uspokajających, podłączone do respiratora, wykazujące ostre zmiany hemodynamiczne i/lub uznane przez lekarza pacjenta za nieodpowiednie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Hospitalizowany pacjent kardiologiczny
Dorośli przyjęci na oddział intensywnej terapii wieńcowej leczeni z powodu ostrych chorób sercowo-naczyniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą zmodyfikowanego mini badania stanu psychicznego (3MS).
Ramy czasowe: Do 3 godzin przed wyładowaniem
Do 3 godzin przed wyładowaniem
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą Rey Auditory Verbal Learning
Ramy czasowe: Do 3 godzin przed wyładowaniem
Do 3 godzin przed wyładowaniem
Funkcje poznawcze mierzone testami Trails
Ramy czasowe: Do 3 godzin przed wyładowaniem
Do 3 godzin przed wyładowaniem
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą rozpiętości cyfr wstecz
Ramy czasowe: Do 3 godzin przed wyładowaniem
Do 3 godzin przed wyładowaniem
Funkcje poznawcze mierzone metodą Reya z długim opóźnieniem w uczeniu się werbalnego słuchowego
Ramy czasowe: Do 3 godzin przed wyładowaniem
Do 3 godzin przed wyładowaniem
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą metody Rey Auditory Verbal Learning Long Delay and Recognition
Ramy czasowe: Do 3 godzin przed wyładowaniem
Do 3 godzin przed wyładowaniem
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą baterii oceny czołowej
Ramy czasowe: Do 3 godzin przed wyładowaniem
Do 3 godzin przed wyładowaniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Josephson, MS, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

3
Subskrybuj