- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01043315
Funkcje poznawcze u dorosłych z chorobami serca (TimePoints)
Celem tego badania jest identyfikacja stopnia niedocenianego łagodnego upośledzenia wzorców funkcji poznawczych u pacjentów kardiologicznych oraz czynników wpływających na funkcjonowanie poznawcze podczas hospitalizacji. Wyniki badania przyczynią się do dostosowania procesu edukacji pacjentów w celu zoptymalizowania zrozumienia przez pacjentów informacji w przyszłej praktyce klinicznej.
Przypuszcza się, że badanie wykaże, co następuje:
- Stopień funkcji poznawczych u pacjentów hospitalizowanych na OIOM będzie poniżej wyników normalnie funkcjonujących osób dorosłych.
- Pacjenci z ostrymi chorobami sercowo-naczyniowymi uzyskują różne wyniki w zakresie funkcji poznawczych w różnych momentach hospitalizacji.
Związki między funkcjami poznawczymi a następującymi zmiennymi:
- Pacjenci z większą deprywacją snu lub zmęczeniem będą wykazywać gorsze funkcjonowanie poznawcze.
- Pacjenci z większym głodem będą wykazywać niższe funkcjonowanie poznawcze.
- Pacjenci, którzy doświadczają większego lęku, będą wykazywać gorsze funkcjonowanie poznawcze.
- Pacjenci z depresją wykazują niższe funkcjonowanie poznawcze.
- Pacjenci, którzy przeszli lub wkrótce przejdą leczenie lub zabiegi, będą wykazywać niższe funkcjonowanie poznawcze.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Of Cleveland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Kardiologicznej z powodu ostrych problemów kardiologicznych w czasie rejestracji.
- Pacjenci z klasą NYHA I, II, III i IV.
- 18 lat lub więcej i musi być przytomny i zaznajomiony w momencie rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń lub urazów neurologicznych (np. choroba Alzheimera, demencja, udar, drgawki).
- Umiarkowany lub ciężki uraz głowy (zdefiniowany jako utrata przytomności > 24 godzin)
- Przeszła lub obecna historia ciężkiej choroby psychicznej. W szczególności zaburzenia psychotyczne (np. schizofrenia) i zaburzenie afektywne dwubiegunowe. Potencjalni uczestnicy nie zostaną wykluczeni z powodu kontrolowanej depresji lub zaburzeń lękowych. Te stany są częste u pacjentów kardiologicznych, a ich wykluczenie może ograniczyć możliwość uogólnienia wyników.
- 5 lat przeszłej lub obecnej historii nadużywania alkoholu lub narkotyków (zdefiniowane według kryteriów DSM-IV).
- Historia zaburzeń uczenia się lub niepełnosprawności rozwojowej (określona przez kryteria DSM-IV).
- Niewydolność nerek wymagająca dializy.
- Historia bezdechu sennego (określona na podstawie wcześniejszych badań snu).
- Osoby ciężko chore, w tym osoby pod wpływem środków uspokajających, podłączone do respiratora, wykazujące ostre zmiany hemodynamiczne i/lub uznane przez lekarza pacjenta za nieodpowiednie do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Hospitalizowany pacjent kardiologiczny
Dorośli przyjęci na oddział intensywnej terapii wieńcowej leczeni z powodu ostrych chorób sercowo-naczyniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą zmodyfikowanego mini badania stanu psychicznego (3MS).
Ramy czasowe: Do 3 godzin przed wyładowaniem
|
Do 3 godzin przed wyładowaniem
|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą Rey Auditory Verbal Learning
Ramy czasowe: Do 3 godzin przed wyładowaniem
|
Do 3 godzin przed wyładowaniem
|
Funkcje poznawcze mierzone testami Trails
Ramy czasowe: Do 3 godzin przed wyładowaniem
|
Do 3 godzin przed wyładowaniem
|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą rozpiętości cyfr wstecz
Ramy czasowe: Do 3 godzin przed wyładowaniem
|
Do 3 godzin przed wyładowaniem
|
Funkcje poznawcze mierzone metodą Reya z długim opóźnieniem w uczeniu się werbalnego słuchowego
Ramy czasowe: Do 3 godzin przed wyładowaniem
|
Do 3 godzin przed wyładowaniem
|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą metody Rey Auditory Verbal Learning Long Delay and Recognition
Ramy czasowe: Do 3 godzin przed wyładowaniem
|
Do 3 godzin przed wyładowaniem
|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą baterii oceny czołowej
Ramy czasowe: Do 3 godzin przed wyładowaniem
|
Do 3 godzin przed wyładowaniem
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Josephson, MS, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-09-25
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans