Kognitiivinen toiminta aikuisilla, joilla on sydänsairaus (TimePoints)
torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Richard Josephson, MS MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa sydänpotilaiden arvioimattoman lievän heikentymisen aste kognitiivisten toimintojen kognitiivisissa toimintakuvissa sekä kognitiiviseen toimintaan liittyviä vaikuttavia tekijöitä sairaalahoidon aikana. Tutkimuksen tulokset myötävaikuttavat potilaskoulutuksen räätälöimiseen siten, että potilas ymmärtäisi paremmin tulevaisuuden kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen oletetaan osoittavan seuraavaa:
- CICU:ssa sairaalahoidossa olevien potilaiden kognitiivisten toimintojen aste on alle normaalisti toimivien aikuisten pistemäärän.
- Potilaiden, joilla on akuutteja sydän- ja verisuonisairauksia, kognitiivisten toimintojen pisteet vaihtelevat eri aikoina sairaalahoidon aikana.
Kognitiivisten toimintojen ja seuraavien muuttujien väliset suhteet:
- Potilaiden, joilla on suurempi univaje tai väsymys, kognitiivinen toiminta on heikentynyt.
- Potilaiden, joilla on suurempi nälkä, kognitiivinen toiminta heikkenee.
- Potilaiden, jotka kokevat suurempaa ahdistusta, kognitiivinen toiminta heikkenee.
- Potilaiden, jotka kokevat masennusta, kognitiivinen toiminta heikkenee.
- Potilaiden, jotka ovat käyneet tai tullaan lähiaikoina hoitoon tai toimenpiteisiin, kognitiivinen toiminta on heikentynyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat sairaalahoidossa yliopistosairaaloiden (Cleveland, OH) sepelvaltimon intensiiviosastolla (CICU), joita hoidetaan akuuttien sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy Sydänteho-osastolle akuuttien kardiologisten ongelmien vuoksi ilmoittautumisen aikana.
- Potilaat, joilla on NYHA-luokka I, II, III ja IV.
- 18 vuotta tai vanhempi, ja hänen on oltava hereillä ja perehtynyt ilmoittautumisajankohtana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen häiriö tai vamma (esim. Alzheimerin tauti, dementia, aivohalvaus, kohtaukset).
- Keskivaikea tai vaikea päävamma (määritelty > 24 tunnin tajunnan menetyksenä)
- Aiempi tai nykyinen vakava psykiatrinen sairaus. Erityisesti psykoottiset häiriöt (esim. skitsofrenia) ja kaksisuuntainen mielialahäiriö. Mahdollisia osallistujia ei suljeta pois hallitun masennuksen tai ahdistuneisuushäiriön perusteella. Nämä sairaudet ovat yleisiä sydänpotilailla, ja niiden poissulkeminen voi rajoittaa löydösten yleistettävyyttä.
- 5 vuotta aiempia tai nykyistä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä (määritelty DSM-IV-kriteereillä).
- Oppimishäiriön tai kehityshäiriön historia (määritelty DSM-IV-kriteerien mukaan).
- Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta.
- Uniapnean historia (määritelty aikaisempien unitutkimusten perusteella).
- Vakavasti sairaat henkilöt, mukaan lukien rauhoitetut henkilöt, jotka käyttävät hengityslaitetta, joilla on akuutteja hemodynaamisia muutoksia ja/tai henkilöt, joita potilaan lääkäri ei pidä sopimattomana osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sairaalaan joutunut sydänpotilas
Aikuiset, jotka on otettu sepelvaltimoiden tehoosastolle, joita hoidetaan akuuttien sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta mitattuna Modified Mini Mental Status (3MS) -tutkimuksella
Aikaikkuna: Enintään 3 tuntia ennen lähtöä
|
Enintään 3 tuntia ennen lähtöä
|
|
Kognitiivinen toiminto mitattuna Rey Auditory Verbal Learning -menetelmällä
Aikaikkuna: Enintään 3 tuntia ennen lähtöä
|
Enintään 3 tuntia ennen lähtöä
|
|
Kognitiivinen toiminto mitattuna Trails-testauksella
Aikaikkuna: Enintään 3 tuntia ennen lähtöä
|
Enintään 3 tuntia ennen lähtöä
|
|
Kognitiivinen toiminto mitattuna numerovälillä taaksepäin
Aikaikkuna: Enintään 3 tuntia ennen lähtöä
|
Enintään 3 tuntia ennen lähtöä
|
|
Kognitiivinen toiminto mitattuna Rey Auditory Verbaal Learning Long Delay -menetelmällä
Aikaikkuna: Enintään 3 tuntia ennen lähtöä
|
Enintään 3 tuntia ennen lähtöä
|
|
Kognitiivinen toiminto mitattuna Rey Auditory verbaal Learning Long Delay ja Recognition
Aikaikkuna: Enintään 3 tuntia ennen lähtöä
|
Enintään 3 tuntia ennen lähtöä
|
|
Kognitiivinen toiminto mitattuna Frontal Assessment Battery -akulla
Aikaikkuna: Enintään 3 tuntia ennen lähtöä
|
Enintään 3 tuntia ennen lähtöä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Josephson, MS, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-09-25
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio