- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01043315
Kognitiv funktion hos vuxna med hjärtsjukdom (TimePoints)
Syftet med denna studie är att identifiera hjärtpatienters grad av ouppskattad mild försämring av kognitiva funktionsmönster för kognitiv funktion, och påverkande faktorer relaterade till kognitiv funktion under sjukhusvistelse. Resultaten från studien kommer att bidra till att skräddarsy leveransen av patientutbildning för att optimera patientens förståelse av information i framtida klinisk praxis.
Det antas att studien kommer att visa följande:
- Graden av kognitiv funktion för patienter inlagda på sjukhus i en CICU kommer att vara lägre än poängen för normalt fungerande vuxna.
- Patienter med akuta kardiovaskulära tillstånd kommer att få olika poäng i kognitiv funktion vid olika tidpunkter under sin sjukhusvistelse.
Samband mellan kognitiv funktion och följande variabler:
- Patienter med större sömnbrist eller trötthet kommer att uppvisa lägre kognitiv funktion.
- Patienter med större hunger kommer att uppvisa lägre kognitiv funktion.
- Patienter som upplever större ångest kommer att uppvisa lägre kognitiv funktion.
- Patienter som upplever depression kommer att uppvisa lägre kognitiv funktion.
- Patienter som har genomgått eller kommer att genomgå behandling eller ingrepp inom kort kommer att uppvisa lägre kognitiv funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagning på hjärtintensiven för akuta kardiologiska problem under inskrivningstillfället.
- Patienter med NYHA klass I, II, III och IV.
- 18 år eller äldre och måste vara vaken och förtrogen vid tidpunkten för registreringen.
Exklusions kriterier:
- Historik med neurologisk störning eller skada (t.ex. Alzheimers sjukdom, demens, stroke, anfall).
- Måttlig eller svår huvudskada (definierad som > 24 timmars medvetslöshet)
- Tidigare eller nuvarande historia av allvarlig psykiatrisk sjukdom. Specifikt psykotiska störningar (t.ex. schizofreni) och bipolär sjukdom. Potentiella deltagare kommer inte att uteslutas på grund av hanterad depression eller ångestsyndrom. Dessa tillstånd är vanliga hos hjärtpatienter och deras uteslutning kan begränsa resultatens generaliserbarhet.
- 5 år tidigare eller nuvarande historia av alkohol- eller drogmissbruk (definierad av DSM-IV-kriterier).
- Historik om inlärningsstörning eller utvecklingsstörning (definierad av DSM-IV-kriterier).
- Njursvikt som kräver dialys.
- Historik om sömnapné (definierad genom tidigare sömnstudier).
- Svårt sjuka individer, inklusive de som är sövda, på en ventilator, som uppvisar akuta hemodynamiska förändringar och/eller de som bedöms vara olämpliga av patientens läkare att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Inlagd hjärtpatient
Vuxna inlagda på koronarintensivavdelning som behandlas för akuta kardiovaskulära tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kognitiv funktion mätt med Modified Mini Mental Status (3MS) undersökning
Tidsram: Upp till 3 timmar före urladdning
|
Upp till 3 timmar före urladdning
|
|
Kognitiv funktion mätt med Rey Auditory Verbal Learning
Tidsram: Upp till 3 timmar före urladdning
|
Upp till 3 timmar före urladdning
|
|
Kognitiv funktion mätt med Trails-testning
Tidsram: Upp till 3 timmar före urladdning
|
Upp till 3 timmar före urladdning
|
|
Kognitiv funktion mätt med sifferspann bakåt
Tidsram: Upp till 3 timmar före urladdning
|
Upp till 3 timmar före urladdning
|
|
Kognitiv funktion mätt med Rey Auditory Verbal Learning Long Delay
Tidsram: Upp till 3 timmar före urladdning
|
Upp till 3 timmar före urladdning
|
|
Kognitiv funktion mätt med Rey Auditory Verbal Learning Long Delay and Recognition
Tidsram: Upp till 3 timmar före urladdning
|
Upp till 3 timmar före urladdning
|
|
Kognitiv funktion mätt med frontal Assessment Battery
Tidsram: Upp till 3 timmar före urladdning
|
Upp till 3 timmar före urladdning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Richard Josephson, MS, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-09-25
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .