Kognitive Funktion bei Erwachsenen mit Herzerkrankungen (TimePoints)
14. April 2022 aktualisiert von: Richard Josephson, MS MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Grad der unbeachteten leichten Beeinträchtigung der kognitiven Funktion von Herzpatienten zu ermitteln Funktionsmuster der kognitiven Funktion und Einflussfaktoren im Zusammenhang mit der kognitiven Funktion während des Krankenhausaufenthalts. Die Ergebnisse der Studie werden dazu beitragen, die Patientenaufklärung maßgeschneidert anzupassen, um das Verständnis der Informationen durch die Patienten in der zukünftigen klinischen Praxis zu optimieren.
Es wird angenommen, dass die Studie Folgendes belegen wird:
- Der Grad der kognitiven Funktion liegt bei Patienten, die auf einer Intensivstation hospitalisiert werden, unter den Werten normal funktionierender Erwachsener.
- Patienten mit akuten Herz-Kreislauf-Erkrankungen weisen zu verschiedenen Zeitpunkten ihres Krankenhausaufenthalts unterschiedliche Ergebnisse bei der kognitiven Leistungsfähigkeit auf.
Beziehungen zwischen kognitiver Funktion und folgenden Variablen:
- Patienten mit größerem Schlafmangel oder Müdigkeit weisen eine geringere kognitive Leistungsfähigkeit auf.
- Patienten mit größerem Hunger weisen eine geringere kognitive Leistungsfähigkeit auf.
- Patienten, die unter größerer Angst leiden, weisen eine geringere kognitive Leistungsfähigkeit auf.
- Patienten, die an einer Depression leiden, weisen eine geringere kognitive Leistungsfähigkeit auf.
- Patienten, die sich einer Behandlung oder einem Eingriff unterzogen haben oder in Kürze unterzogen werden, weisen eine geringere kognitive Leistungsfähigkeit auf.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die auf der Koronar-Intensivstation (CICU) des University Hospitals (Cleveland, OH) stationär behandelt werden, werden wegen akuter Herz-Kreislauf-Erkrankungen behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die Cardiac Intensive Care Unit wegen akuter kardiologischer Probleme während der Einschreibungszeit.
- Patienten mit NYHA-Klasse I, II, III und IV.
- 18 Jahre oder älter und muss zum Zeitpunkt der Einschreibung wach und vertraut sein.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neurologischer Störungen oder Verletzungen (z. B. Alzheimer-Krankheit, Demenz, Schlaganfall, Krampfanfälle).
- Mittelschwere oder schwere Kopfverletzung (definiert als > 24 Stunden Bewusstlosigkeit)
- Frühere oder aktuelle Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen. Insbesondere psychotische Störungen (z. B. Schizophrenie) und bipolare Störung. Potenzielle Teilnehmer werden nicht aufgrund einer behandelten Depression oder Angststörung ausgeschlossen. Diese Erkrankungen kommen bei Herzpatienten häufig vor und ihr Ausschluss kann die Generalisierbarkeit der Ergebnisse einschränken.
- 5 Jahre früherer oder aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch (definiert durch DSM-IV-Kriterien).
- Vorgeschichte von Lernstörungen oder Entwicklungsstörungen (definiert durch DSM-IV-Kriterien).
- Nierenversagen, das eine Dialyse erfordert.
- Vorgeschichte von Schlafapnoe (definiert durch frühere Schlafstudien).
- Schwerkranke Personen, einschließlich sedierter, beatmeter Personen, die akute hämodynamische Veränderungen aufweisen und/oder solche, die der Arzt des Patienten für eine Teilnahme an der Studie als ungeeignet erachtet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Herzpatient im Krankenhaus
Erwachsene, die wegen akuter Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf der Intensivstation für Herz-Kreislauf-Erkrankungen behandelt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kognitive Funktion, gemessen durch eine 3MS-Untersuchung (Modified Mini Mental Status).
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden vor der Entlassung
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Bis zu 3 Stunden vor der Entlassung
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Kognitive Funktion, gemessen durch Rey Auditory Verbal Learning
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden vor der Entlassung
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Bis zu 3 Stunden vor der Entlassung
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Kognitive Funktion, gemessen durch Trails-Tests
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden vor der Entlassung
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Bis zu 3 Stunden vor der Entlassung
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Kognitive Funktion, gemessen durch Digit Span Backwards
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden vor der Entlassung
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Bis zu 3 Stunden vor der Entlassung
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Kognitive Funktion, gemessen anhand der Rey Auditory Verbal Learning Long Delay
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden vor der Entlassung
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Bis zu 3 Stunden vor der Entlassung
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Kognitive Funktion, gemessen durch Rey Auditory Verbal Learning Long Delay and Recognition
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden vor der Entlassung
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Bis zu 3 Stunden vor der Entlassung
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Kognitive Funktion, gemessen mit der Frontal Assessment Battery
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden vor der Entlassung
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Bis zu 3 Stunden vor der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Josephson, MS, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-09-25
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