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Fonction cognitive chez les adultes atteints de maladie cardiaque (TimePoints)

14 avril 2022 mis à jour par: Richard Josephson, MS MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Le but de cette étude est d'identifier le degré de déficience légère non appréciée des patients cardiaques dans les modèles de fonction cognitive de la fonction cognitive et les facteurs d'influence liés au fonctionnement cognitif pendant l'hospitalisation. Les résultats de l'étude contribueront à adapter la prestation de l'éducation des patients afin d'optimiser la compréhension des informations par les patients dans la pratique clinique future.

Il est supposé que l'étude démontrera ce qui suit :

Le degré de fonction cognitive des patients hospitalisés dans une unité de soins intensifs sera inférieur aux scores des adultes fonctionnels normaux.
Les patients atteints de maladies cardiovasculaires aiguës obtiendront des scores différents en termes de fonctionnement cognitif à différents moments de leur hospitalisation.
Relations entre la fonction cognitive et les variables suivantes :
- Les patients souffrant d'une plus grande privation de sommeil ou de fatigue présenteront un fonctionnement cognitif plus faible.
- Les patients ayant une plus grande faim présenteront un fonctionnement cognitif plus faible.
- Les patients qui éprouvent une plus grande anxiété présenteront un fonctionnement cognitif plus faible.
- Les patients qui souffrent de dépression présenteront un fonctionnement cognitif inférieur.
- Les patients qui ont subi ou subiront prochainement un traitement ou des procédures présenteront un fonctionnement cognitif plus faible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - University Hospitals of Cleveland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes hospitalisés dans l'unité coronarienne intensive (CICU) des hôpitaux universitaires (Cleveland, OH) traités pour des affections cardiovasculaires aiguës

La description

Critère d'intégration:

Admission à l'unité de soins intensifs cardiaques pour des problèmes cardiologiques aigus au moment de l'inscription.
Patients de classe NYHA I, II, III et IV.
18 ans ou plus et doit être éveillé et au courant au moment de l'inscription.

Critère d'exclusion:

Antécédents de troubles ou de blessures neurologiques (par exemple, maladie d'Alzheimer, démence, accident vasculaire cérébral, convulsions).
Traumatisme crânien modéré ou grave (défini comme > 24 heures de perte de conscience)
Antécédents passés ou actuels de maladie psychiatrique grave. Plus précisément, les troubles psychotiques (par exemple, la schizophrénie) et le trouble bipolaire. Les participants potentiels ne seront pas exclus sur la base d'une dépression ou d'un trouble anxieux pris en charge. Ces affections sont courantes chez les patients cardiaques et leur exclusion peut limiter la généralisation des résultats.
5 ans passés ou antécédents actuels d'abus d'alcool ou de drogues (définis par les critères du DSM-IV).
Antécédents de troubles d'apprentissage ou de troubles du développement (définis par les critères du DSM-IV).
Insuffisance rénale nécessitant une dialyse.
Antécédents d'apnée du sommeil (définis par des études antérieures sur le sommeil).
Les personnes gravement malades, y compris celles qui sont sous sédation, sous ventilateur, présentant des changements hémodynamiques aigus et/ou celles jugées inappropriées par le médecin du patient pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient cardiaque hospitalisé Adultes admis à l'unité coronaire intensive traités pour des affections cardiovasculaires aiguës

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Fonction cognitive telle que mesurée par l'examen du mini état mental modifié (3MS) Délai: Jusqu'à 3 heures avant la sortie	Jusqu'à 3 heures avant la sortie
Fonction cognitive mesurée par Rey Auditory Verbal Learning Délai: Jusqu'à 3 heures avant la sortie	Jusqu'à 3 heures avant la sortie
Fonction cognitive mesurée par les tests Trails Délai: Jusqu'à 3 heures avant la sortie	Jusqu'à 3 heures avant la sortie
Fonction cognitive mesurée par Digit Span Backwards Délai: Jusqu'à 3 heures avant la sortie	Jusqu'à 3 heures avant la sortie
Fonction cognitive mesurée par Rey Auditory Verbal Learning Long Delay Délai: Jusqu'à 3 heures avant la sortie	Jusqu'à 3 heures avant la sortie
Fonction cognitive mesurée par Rey Auditory Verbal Learning Long Delay and Recognition Délai: Jusqu'à 3 heures avant la sortie	Jusqu'à 3 heures avant la sortie
Fonction cognitive mesurée par la batterie d'évaluation frontale Délai: Jusqu'à 3 heures avant la sortie	Jusqu'à 3 heures avant la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Cleveland Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Richard Josephson, MS, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité