- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01043315
Funzione cognitiva negli adulti con malattie cardiache (TimePoints)
Lo scopo di questo studio è identificare il grado di compromissione lieve non apprezzata dei pazienti cardiaci nei modelli di funzione cognitiva della funzione cognitiva e influenzare i fattori correlati al funzionamento cognitivo durante il ricovero. I risultati dello studio contribuiranno a personalizzare l'erogazione dell'educazione del paziente per ottimizzare la comprensione delle informazioni da parte del paziente nella futura pratica clinica.
Si ipotizza che lo studio dimostrerà quanto segue:
- Il grado di funzione cognitiva per i pazienti ricoverati in terapia intensiva sarà inferiore ai punteggi per gli adulti con funzionamento normale.
- I pazienti con condizioni cardiovascolari acute segneranno punteggi diversi nel funzionamento cognitivo in vari momenti durante il loro ricovero.
Relazioni tra la funzione cognitiva e le seguenti variabili:
- I pazienti con maggiore privazione del sonno o affaticamento mostreranno un funzionamento cognitivo inferiore.
- I pazienti con una maggiore fame mostreranno un funzionamento cognitivo inferiore.
- I pazienti che stanno vivendo una maggiore ansia mostreranno un funzionamento cognitivo inferiore.
- I pazienti che soffrono di depressione mostreranno un funzionamento cognitivo inferiore.
- I pazienti che hanno subito o subiranno a breve trattamenti o procedure mostreranno un funzionamento cognitivo inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero al Cardiac Intensive Care Unite per problemi cardiologici acuti durante il periodo di iscrizione.
- Pazienti con classe NYHA I, II, III e IV.
- 18 anni o più e deve essere sveglio e pratico al momento dell'iscrizione.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di disturbo o lesione neurologica (ad es. Morbo di Alzheimer, demenza, ictus, convulsioni).
- Trauma cranico moderato o grave (definito come > 24 ore di perdita di coscienza)
- Storia passata o attuale di grave malattia psichiatrica. In particolare, disturbi psicotici (ad esempio, schizofrenia) e disturbo bipolare. I potenziali partecipanti non saranno esclusi sulla base della depressione gestita o del disturbo d'ansia. Queste condizioni sono comuni nei pazienti cardiopatici e la loro esclusione può limitare la generalizzabilità dei risultati.
- Storia passata o attuale di 5 anni di abuso di alcol o droghe (definita dai criteri del DSM-IV).
- Storia di disturbo dell'apprendimento o disabilità dello sviluppo (definita dai criteri del DSM-IV).
- Insufficienza renale che richiede dialisi.
- Storia di apnea notturna (definita attraverso precedenti studi sul sonno).
- Individui gravemente malati, compresi quelli sedati, su un ventilatore, che presentano alterazioni emodinamiche acute e/o quelli ritenuti inappropriati dal medico del paziente per partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente cardiopatico ricoverato
Adulti ricoverati in unità coronarica intensiva in trattamento per condizioni cardiovascolari acute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Funzione cognitiva misurata dall'esame Mini Mental Status (3MS) modificato
Lasso di tempo: Fino a 3 ore prima della dimissione
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Fino a 3 ore prima della dimissione
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Funzione cognitiva misurata da Rey Auditory Verbal Learning
Lasso di tempo: Fino a 3 ore prima della dimissione
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Fino a 3 ore prima della dimissione
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Funzione cognitiva misurata dal test Trails
Lasso di tempo: Fino a 3 ore prima della dimissione
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Fino a 3 ore prima della dimissione
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Funzione cognitiva misurata da Digit Span Backwards
Lasso di tempo: Fino a 3 ore prima della dimissione
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Fino a 3 ore prima della dimissione
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Funzione cognitiva misurata da Rey Auditory Verbal Learning Long Delay
Lasso di tempo: Fino a 3 ore prima della dimissione
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Fino a 3 ore prima della dimissione
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Funzione cognitiva misurata da Rey Auditory Verbal Learning Long Delay and Recognition
Lasso di tempo: Fino a 3 ore prima della dimissione
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Fino a 3 ore prima della dimissione
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Funzione cognitiva misurata dalla batteria di valutazione frontale
Lasso di tempo: Fino a 3 ore prima della dimissione
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Fino a 3 ore prima della dimissione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Josephson, MS, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-09-25
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