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Funzione cognitiva negli adulti con malattie cardiache (TimePoints)

14 aprile 2022 aggiornato da: Richard Josephson, MS MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Lo scopo di questo studio è identificare il grado di compromissione lieve non apprezzata dei pazienti cardiaci nei modelli di funzione cognitiva della funzione cognitiva e influenzare i fattori correlati al funzionamento cognitivo durante il ricovero. I risultati dello studio contribuiranno a personalizzare l'erogazione dell'educazione del paziente per ottimizzare la comprensione delle informazioni da parte del paziente nella futura pratica clinica.

Si ipotizza che lo studio dimostrerà quanto segue:

  1. Il grado di funzione cognitiva per i pazienti ricoverati in terapia intensiva sarà inferiore ai punteggi per gli adulti con funzionamento normale.
  2. I pazienti con condizioni cardiovascolari acute segneranno punteggi diversi nel funzionamento cognitivo in vari momenti durante il loro ricovero.
  3. Relazioni tra la funzione cognitiva e le seguenti variabili:

    • I pazienti con maggiore privazione del sonno o affaticamento mostreranno un funzionamento cognitivo inferiore.
    • I pazienti con una maggiore fame mostreranno un funzionamento cognitivo inferiore.
    • I pazienti che stanno vivendo una maggiore ansia mostreranno un funzionamento cognitivo inferiore.
    • I pazienti che soffrono di depressione mostreranno un funzionamento cognitivo inferiore.
    • I pazienti che hanno subito o subiranno a breve trattamenti o procedure mostreranno un funzionamento cognitivo inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati nell'unità coronarica intensiva (CICU) degli ospedali universitari (Cleveland, OH) in trattamento per condizioni cardiovascolari acute

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero al Cardiac Intensive Care Unite per problemi cardiologici acuti durante il periodo di iscrizione.
  • Pazienti con classe NYHA I, II, III e IV.
  • 18 anni o più e deve essere sveglio e pratico al momento dell'iscrizione.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di disturbo o lesione neurologica (ad es. Morbo di Alzheimer, demenza, ictus, convulsioni).
  • Trauma cranico moderato o grave (definito come > 24 ore di perdita di coscienza)
  • Storia passata o attuale di grave malattia psichiatrica. In particolare, disturbi psicotici (ad esempio, schizofrenia) e disturbo bipolare. I potenziali partecipanti non saranno esclusi sulla base della depressione gestita o del disturbo d'ansia. Queste condizioni sono comuni nei pazienti cardiopatici e la loro esclusione può limitare la generalizzabilità dei risultati.
  • Storia passata o attuale di 5 anni di abuso di alcol o droghe (definita dai criteri del DSM-IV).
  • Storia di disturbo dell'apprendimento o disabilità dello sviluppo (definita dai criteri del DSM-IV).
  • Insufficienza renale che richiede dialisi.
  • Storia di apnea notturna (definita attraverso precedenti studi sul sonno).
  • Individui gravemente malati, compresi quelli sedati, su un ventilatore, che presentano alterazioni emodinamiche acute e/o quelli ritenuti inappropriati dal medico del paziente per partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Paziente cardiopatico ricoverato
Adulti ricoverati in unità coronarica intensiva in trattamento per condizioni cardiovascolari acute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione cognitiva misurata dall'esame Mini Mental Status (3MS) modificato
Lasso di tempo: Fino a 3 ore prima della dimissione
Fino a 3 ore prima della dimissione
Funzione cognitiva misurata da Rey Auditory Verbal Learning
Lasso di tempo: Fino a 3 ore prima della dimissione
Fino a 3 ore prima della dimissione
Funzione cognitiva misurata dal test Trails
Lasso di tempo: Fino a 3 ore prima della dimissione
Fino a 3 ore prima della dimissione
Funzione cognitiva misurata da Digit Span Backwards
Lasso di tempo: Fino a 3 ore prima della dimissione
Fino a 3 ore prima della dimissione
Funzione cognitiva misurata da Rey Auditory Verbal Learning Long Delay
Lasso di tempo: Fino a 3 ore prima della dimissione
Fino a 3 ore prima della dimissione
Funzione cognitiva misurata da Rey Auditory Verbal Learning Long Delay and Recognition
Lasso di tempo: Fino a 3 ore prima della dimissione
Fino a 3 ore prima della dimissione
Funzione cognitiva misurata dalla batteria di valutazione frontale
Lasso di tempo: Fino a 3 ore prima della dimissione
Fino a 3 ore prima della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Josephson, MS, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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