Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní funkce u dospělých se srdečním onemocněním (TimePoints)

14. dubna 2022 aktualizováno: Richard Josephson, MS MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Účelem této studie je identifikovat u kardiaků stupeň neoceněného mírného poškození kognitivních funkcí kognitivních funkcí a ovlivňujících faktorů souvisejících s kognitivními funkcemi během hospitalizace. Výsledky studie přispějí k přizpůsobení poskytování edukace pacientům s cílem optimalizovat pacientovi porozumění informacím v budoucí klinické praxi.

Předpokládá se, že studie prokáže následující:

Stupeň kognitivních funkcí u pacientů hospitalizovaných na JIP bude pod skórem pro normálně fungující dospělé.
Pacienti s akutními kardiovaskulárními stavy budou mít různé skóre v kognitivních funkcích v různých obdobích hospitalizace.
Vztahy mezi kognitivní funkcí a následujícími proměnnými:
- Pacienti s větší spánkovou deprivací nebo únavou budou vykazovat nižší kognitivní funkce.
- Pacienti s větším hladem budou vykazovat nižší kognitivní funkce.
- Pacienti, kteří pociťují větší úzkost, budou vykazovat nižší kognitivní funkce.
- Pacienti, kteří trpí depresí, budou vykazovat nižší kognitivní funkce.
- Pacienti, kteří podstoupili nebo v blízké době podstoupí léčbu nebo procedury, budou vykazovat nižší kognitivní funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - University Hospitals of Cleveland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti hospitalizovaní na koronární intenzivní jednotce (CICU) univerzitních nemocnic (Cleveland, OH) léčeni pro akutní kardiovaskulární onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

Přijetí do oddělení intenzivní péče o srdce pro akutní kardiologické problémy v době zápisu.
Pacienti s NYHA třídy I, II, III a IV.
18 let nebo starší a v době zápisu musí být vzhůru a dobře informovaný.

Kritéria vyloučení:

Neurologická porucha nebo zranění v anamnéze (např. Alzheimerova choroba, demence, mrtvice, záchvaty).
Středně těžké nebo těžké poranění hlavy (definované jako ztráta vědomí > 24 hodin)
Minulá nebo současná anamnéza závažného psychiatrického onemocnění. Konkrétně psychotické poruchy (např. schizofrenie) a bipolární porucha. Potenciální účastníci nebudou vyloučeni na základě zvládnuté deprese nebo úzkostné poruchy. Tyto stavy jsou běžné u kardiaků a jejich vyloučení může omezit generalizovatelnost nálezů.
5 let v minulosti nebo v současné historii zneužívání alkoholu nebo drog (definováno podle kritérií DSM-IV).
Anamnéza poruch učení nebo vývojové poruchy (definované kritérii DSM-IV).
Renální selhání vyžadující dialýzu.
Historie spánkové apnoe (definovaná v předchozích studiích spánku).
Těžce nemocní jedinci, včetně těch, kteří jsou pod sedativy, na ventilátoru, vykazují akutní hemodynamické změny a/nebo ti, které lékař pacienta považuje za nevhodné k účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hospitalizovaný kardiak Dospělí přijatí na koronární intenzivní jednotku léčeni pro akutní kardiovaskulární stavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Kognitivní funkce měřené vyšetřením Modified Mini Mental Status (3MS). Časové okno: Až 3 hodiny před vypuštěním	Až 3 hodiny před vypuštěním
Kognitivní funkce měřené pomocí Reyova sluchového verbálního učení Časové okno: Až 3 hodiny před vypuštěním	Až 3 hodiny před vypuštěním
Kognitivní funkce měřená testováním Trails Časové okno: Až 3 hodiny před vypuštěním	Až 3 hodiny před vypuštěním
Kognitivní funkce měřená pomocí Digit Span Backwards Časové okno: Až 3 hodiny před vypuštěním	Až 3 hodiny před vypuštěním
Kognitivní funkce měřená pomocí Rey Auditory Verbal Learning Long Delay Časové okno: Až 3 hodiny před vypuštěním	Až 3 hodiny před vypuštěním
Kognitivní funkce měřená Rey sluchovým verbálním učením s dlouhým zpožděním a rozpoznáváním Časové okno: Až 3 hodiny před vypuštěním	Až 3 hodiny před vypuštěním
Kognitivní funkce měřená baterií Frontal Assessment Časové okno: Až 3 hodiny před vypuštěním	Až 3 hodiny před vypuštěním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Richard Josephson, MS, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality