Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные функции у взрослых с сердечными заболеваниями (TimePoints)

14 апреля 2022 г. обновлено: Richard Josephson, MS MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Целью данного исследования является определение у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями степени недооцененного легкого нарушения когнитивных функций, моделей когнитивной функции и факторов, влияющих на когнитивные функции во время госпитализации. Результаты исследования будут способствовать адаптации обучения пациентов для оптимизации понимания пациентами информации в будущей клинической практике.

Предполагается, что исследование продемонстрирует следующее:

Степень когнитивной функции у пациентов, госпитализированных в отделение реанимации и интенсивной терапии, будет ниже, чем у нормально функционирующих взрослых.
Пациенты с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями будут по-разному оценивать когнитивные функции в разное время на протяжении всей госпитализации.
Отношения между когнитивной функцией и следующими переменными:
- Пациенты с более выраженным недосыпанием или усталостью будут демонстрировать более низкие когнитивные функции.
- Пациенты с более сильным голодом будут демонстрировать более низкие когнитивные функции.
- Пациенты, которые испытывают большую тревогу, будут демонстрировать более низкие когнитивные функции.
- Пациенты, которые испытывают депрессию, будут демонстрировать более низкие когнитивные функции.
- Пациенты, которые прошли или будут вскоре проходить лечение или процедуры, будут демонстрировать более низкие когнитивные функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - University Hospitals of Cleveland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение коронарной интенсивной терапии (CICU) университетских больниц (Кливленд, Огайо), проходят лечение по поводу острых сердечно-сосудистых заболеваний.

Описание

Критерии включения:

Поступление в отделение интенсивной терапии сердца по поводу острых кардиологических проблем во время зачисления.
Пациенты с классом NYHA I, II, III и IV.
18 лет и старше и должны бодрствовать и говорить на момент зачисления.

Критерий исключения:

Неврологические расстройства или травмы в анамнезе (например, болезнь Альцгеймера, деменция, инсульт, судороги).
Умеренная или тяжелая травма головы (определяется как потеря сознания > 24 часов)
Прошлая или текущая история тяжелого психического заболевания. В частности, психотические расстройства (например, шизофрения) и биполярное расстройство. Потенциальные участники не будут исключены из-за управляемой депрессии или тревожного расстройства. Эти состояния часто встречаются у кардиологических больных, и их исключение может ограничить возможность обобщения результатов.
5-летняя или текущая история злоупотребления алкоголем или наркотиками (определяется критериями DSM-IV).
История расстройства обучения или нарушения развития (определяется критериями DSM-IV).
Почечная недостаточность, требующая диализа.
История апноэ сна (определено в ходе предыдущих исследований сна).
Тяжелобольные лица, в том числе находящиеся под седацией, на искусственной вентиляции легких, с острыми гемодинамическими изменениями и/или те, кого врач пациента считает неприемлемым для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Госпитализированный кардиолог Взрослые госпитализированы в отделение коронарной интенсивной терапии по поводу острых сердечно-сосудистых заболеваний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Когнитивная функция, измеренная с помощью модифицированного мини-теста психического статуса (3MS) Временное ограничение: До 3 часов до выписки	До 3 часов до выписки
Когнитивная функция, измеренная Рей слуховым вербальным обучением Временное ограничение: До 3 часов до выписки	До 3 часов до выписки
Когнитивная функция, измеренная с помощью тестирования Trails Временное ограничение: До 3 часов до выписки	До 3 часов до выписки
Когнитивная функция, измеренная цифровым диапазоном в обратном направлении Временное ограничение: До 3 часов до выписки	До 3 часов до выписки
Когнитивная функция, измеренная с помощью Rey Слуховое вербальное обучение с длительной задержкой Временное ограничение: До 3 часов до выписки	До 3 часов до выписки
Когнитивная функция, измеренная с помощью Rey Слуховое вербальное обучение с длительной задержкой и распознаванием Временное ограничение: До 3 часов до выписки	До 3 часов до выписки
Когнитивная функция, измеренная с помощью батареи лобных тестов Временное ограничение: До 3 часов до выписки	До 3 часов до выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Следователи

Главный следователь: Richard Josephson, MS, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества