腹腔鏡下経膣ハイブリッド前方切除術: 前向きのデータ収集
2010年12月9日 更新者：Cantonal Hospital of St. Gallen
経膣ハイブリッド処置は、臨床ルーチンに利用可能なNOTES処置として興味深い。 そのような手順の実現可能性と安全性を実証した著者はほとんどいません（例: 選択された患者集団における胆嚢摘出術）。 2008 年にレイシーらはは、経膣S状結腸切除術の経験を人類初の報告として発表しました。 この前向きデータ収集の目的は、日常臨床における経膣ハイブリッド前方切除術の実現可能性と安全性を評価することです。
したがって、経膣ハイブリッド前方切除術にインフォームドコンセントを与えたすべての患者が含まれ、経膣アプローチを実行し、経膣で手術を完了する実現可能性に関して評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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St. Gallen、スイス、9007
- Department of Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹腔鏡下前方切除術の適応がある
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントが与えられた
- S状憩室症（2回以上の発作）
- S状憩室炎（ヒンチーIおよびII）
除外基準:
- ASA IV
- 緊急手術
- 肝機能障害または凝固障害
- 急性憩室炎 (ヒンチー III および IV)
- 悪性腫瘍
- 急性膣感染症
- 義務付けられている術前婦人科検査の拒否
- 妊娠
- 子宮内膜症
- 結腸と直腸の以前の手術
- 強く後屈した子宮
- 急性骨盤障害、感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡下前方切除術のGinven適応症
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経膣ハイブリッド前方切除術: 3 つの 5mm トロカールを経腹的に配置します (1 つは経臍に、他の 2 つは下腹部に)。
下腸間膜静脈と動脈の特定。
静脈のクリッピング。
次に、下腸間膜動脈をステープル留めするために、膣の後部円蓋を通して 12 mm のトロカールを配置します。
結腸下行を動員し、脾臓を屈曲させた後、膣内に配置された 12 mm のトロカールを通して直腸近位をステープル留めします。
その後、膣切開が行われ、動員された左半結腸が経膣的に摘出されます。
近位結腸切除は、巾着縫合糸を配置し、円形のステープル留めアンビルを腸の近位端に挿入するという従来の方法で体外で行われます。
次に腸を腹腔に戻します。
その後、膣切開部が閉じられます。
円形ステープラーが経肛門的に挿入され、端と端の吻合が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経膣手術の実現可能性と安全性
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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長期的な生活の質と性機能障害
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月9日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。