Laparoskopowa przezpochwowa hybrydowa resekcja przednia: prospektywne gromadzenie danych
Przezpochwowe procedury hybrydowe są interesujące jako dostępne UWAGI-Procedura dla rutyny klinicznej. Niewielu autorów wykazało wykonalność i bezpieczeństwo takich procedur (np. cholecystektomii) w wybranych grupach pacjentów. W 2008 roku Koronka przy al. opublikował doświadczenie z sigmoidektomią przezpochwową jako pierwsze w raporcie dotyczącym ludzi. Celem tego prospektywnego gromadzenia danych jest ocena wykonalności i bezpieczeństwa przezpochwowej hybrydowej przedniej resekcji w rutynowej praktyce klinicznej.
W związku z tym wszystkie pacjentki wyrażające świadomą zgodę na przezpochwową hybrydową resekcję przednią zostaną uwzględnione i ocenione pod kątem możliwości wykonania dostępu przezpochwowego i zakończenia operacji przezpochwowo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
St. Gallen, Szwajcaria, 9007
- Department of Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udzielono świadomej zgody
- uchyłkowatość esicy (dwa lub więcej ataków)
- zapalenie uchyłka esicy (Hinchey I i II)
Kryteria wyłączenia:
- ASA IV
- pilna operacja
- niewydolność wątroby lub zaburzenia krzepnięcia
- ostre zapalenie uchyłków (Hinchey III i IV)
- złośliwość
- ostra infekcja pochwy
- odmowa obowiązkowego przedoperacyjnego badania ginekologicznego
- ciąża
- endometrioza
- przebyta operacja jelita grubego i odbytnicy
- silnie wstecznie zgięta macica
- ostre zaburzenia miednicy, infekcja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wskazania Ginvena do laparoskopowej resekcji przedniej
|
Przezpochwowa hybrydowa resekcja przednia: trzy 5-milimetrowe trokary umieszcza się przezbrzusznie (jeden przez pępek, dwa pozostałe w podbrzuszu).
Identyfikacja żyły krezkowej dolnej i tętnicy.
Przecięcie żyły.
Następnie wprowadzenie trokara 12 mm przez tylny sklepienie pochwy w celu zszycia tętnicy krezkowej dolnej.
Po mobilizacji okrężnicy zstępującej i zgięciu śledziony zszycie bliższej części odbytnicy przez trokar 12 mm umieszczony dopochwowo.
Następnie wykonywana jest kolpotomia i przezpochwowo usuwana jest zmobilizowana lewa półkolica.
Proksymalną resekcję okrężnicy wykonuje się pozaustrojowo w konwencjonalny sposób z założeniem szwu kapciuchowego i wprowadzeniem okrągłego kowadła do zszywania w proksymalny koniec jelita.
Jelito jest następnie umieszczane w jamie brzusznej.
Kolpotomia jest następnie zamykana.
Przezodbytowo wprowadza się zszywacz okrężny i wykonuje zespolenie koniec do końca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Możliwość i bezpieczeństwo operacji przezpochwowej
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długoterminowa jakość życia i dysfunkcje seksualne
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKSG09/151/2B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .