Résection antérieure hybride transvaginale laparoscopique : une collecte de données prospective
Les procédures hybrides transvaginales présentent un intérêt en tant que procédure NOTES disponible pour la routine clinique. Peu d'auteurs ont démontré la faisabilité et la sécurité de telles procédures (par ex. cholécystectomie) dans des collectifs de patients sélectionnés. En 2008 Lacy et al. a publié l'expérience d'une sigmoïdectomie transvaginale comme une première dans un rapport humain. Le but de cette collecte de données prospective est d'évaluer la faisabilité et la sécurité de la résection antérieure hybride transvaginale dans la routine clinique.
Par conséquent, tous les patients donnant leur consentement éclairé à la résection antérieure hybride transvaginale seront inclus et évalués quant à la faisabilité d'effectuer l'approche transvaginale et de terminer l'opération par voie transvaginale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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St. Gallen, Suisse, 9007
- Department of Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- donné son consentement éclairé
- diverticulose sigmoïde (deux attaques ou plus)
- diverticulite sigmoïde (Hinchey I et II)
Critère d'exclusion:
- ASA IV
- chirurgie d'urgence
- dysfonctionnement hépatique ou troubles de la coagulation
- diverticulite aiguë (Hinchey III et IV)
- malignité
- infection vaginale aiguë
- refus de l'examen gynécologique préopératoire obligatoire
- grossesse
- endométriose
- chirurgie antérieure du côlon et du rectum
- utérus fortement rétroflexé
- troubles pelviens aigus, infection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Indication de Ginven pour la résection antérieure laparoscopique
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Résection antérieure hybride transvaginale : trois trocarts de 5 mm sont placés en transabdominal (un trans-ombilical, les deux autres dans le bas-ventre).
Identification de la veine et de l'artère mésentérique inférieure.
Clipping de la veine.
Placer ensuite un trocart de 12 mm dans le fornix postérieur du vagin pour agrafer l'artère mésentérique inférieure.
Après mobilisation du côlon descendant et agrafage de la flexion splénique du rectum proximal à travers le trocart de 12 mm placé par voie vaginale.
Ensuite, la colpotomie est réalisée et l'hémi-côlon gauche mobilisé est extrait par voie transvaginale.
La résection proximale du côlon est réalisée de manière extracorporelle de manière conventionnelle avec mise en place d'une suture en bourse et insertion de l'enclume d'agrafage circulaire dans l'extrémité proximale de l'intestin.
L'intestin est ensuite replacé dans la cavité abdominale.
La colpotomie est ensuite refermée.
Une agrafeuse circulaire est insérée par voie transanale et l'anastomose bout à bout est réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité et sécurité de l'opération transvaginale
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie à long terme et dysfonctionnement sexuel
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKSG09/151/2B
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