腹腔镜经阴道混合前切除术：前瞻性数据收集
2010年12月9日 更新者：Cantonal Hospital of St. Gallen
作为临床常规的可用 NOTES-Procedure，经阴道混合程序很受关注。 很少有作者证明了此类程序的可行性和安全性（例如 胆囊切除术）在选定的患者集体中。 2008 年 Lacy 在 al。发表了经阴道乙状结肠切除术的经验，作为人类报告中的第一个。 该前瞻性数据收集的目的是评估经阴道混合前切除术在临床常规中的可行性和安全性。
因此，将包括所有知情同意经阴道混合前切除术的患者，并评估执行经阴道入路和经阴道完成手术的可行性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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St. Gallen、瑞士、9007
- Department of Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
给予腹腔镜前切除术指征
描述
纳入标准：
- 给予知情同意
- 乙状结肠憩室病（两次或多次发作）
- 乙状结肠憩室炎（Hinchey I 和 II）
排除标准：
- ASA IV
- 紧急手术
- 肝功能障碍或凝血障碍
- 急性憩室炎（Hinchey III 和 IV）
- 恶性肿瘤
- 急性阴道感染
- 拒绝强制性术前妇科检查
- 怀孕
- 子宫内膜异位症
- 既往结肠和直肠手术
- 强烈后屈的子宫
- 急性盆腔疾病、感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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腹腔镜前切除术的 Ginven 指征
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经阴道混合前切除术：经腹部放置三个 5mm 套管针（一个经脐，另外两个在下腹部）。
识别肠系膜下静脉和动脉。
剪裁静脉。
然后通过阴道后穹窿放置 12mm 套管针，用于缝合肠系膜下动脉。
在动员结肠下降和近端直肠的脾曲吻合后，通过阴道放置的 12 毫米套管针。
之后进行阴道切开术，经阴道取出活动的左半结肠。
近端结肠切除术以常规方式在体外进行，放置荷包缝合线并将圆形吻合砧插入肠的近端。
然后将肠放回腹腔。
然后关闭阴道切开术。
经肛门插入圆形吻合器并进行端对端吻合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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经阴道手术的可行性和安全性
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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长期生活质量与性功能障碍
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月6日
首次发布 (估计)
2010年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月9日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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